Європейська Фармацевтична Асоціація

21/09/2026

💊 Уряд змінив Ліцензійні умови роботи аптек

Кабінет Міністрів України постановою від 17 вересня 2026 року № 1135 затвердив зміни до Ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів ( детальніше за посиланням в коментарях)

Основна частина нововведень стосується саме роботи аптечних закладів.

🔹 Спрощено перевірку перед отриманням ліцензії
У період воєнного стану та протягом трьох місяців після його припинення або скасування відповідність матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу перед видачею ліцензії на роздрібну торгівлю перевірятиметься шляхом опрацювання поданих документів - за кожним місцем провадження діяльності.

🔹 Розширено можливості залучення працівників
Аптеки зможуть залучати на підставі цивільно-правового договору працівників інших ліцензіатів для виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки та роздрібної торгівлі, якщо вони відповідають установленим вимогам.

🔹 Врегульовано тимчасове заміщення уповноваженої особи
У разі тимчасової відсутності уповноваженої особи її обов’язки зможе виконувати інша особа, яка відповідає встановленим вимогам, без повідомлення органу ліцензування про зміну відповідних відомостей.

Для аптек у селах та селищах, у тому числі на територіях активних бойових дій, передбачено додаткову можливість покладення відповідних обов’язків на працівника, який відповідає визначеним кваліфікаційним вимогам та пройшов тематичне удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів.

🔹 Платіжні пристрої - безпосередньо в залі обслуговування
У приміщеннях аптек дозволено розміщувати банківські автомати, платіжні термінали та програмно-технічні комплекси самообслуговування.

Також частину площі залу обслуговування можна буде передавати в оренду або суборенду іншим суб’єктам господарювання для реалізації лікарських засобів та товарів, які дозволені для продажу аптечними закладами.

🔹 Уточнено перелік осіб, які можуть здійснювати відпуск ліків
До відпуску рецептурних та безрецептурних препаратів можуть залучатися, зокрема, фармацевти-інтерни, а під керівництвом фармацевта — працівники з освітою за спеціальністю «Медсестринство» за визначеними спеціалізаціями, які мають відповідний сертифікат про право працювати за профілем «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)».

Для аптек у селах і селищах, у тому числі на територіях активних бойових дій, передбачено окремі правила щодо залучення працівників до відпуску лікарських засобів.

🔹 Змінено підхід до супутніх товарів
Тепер Ліцензійні умови прямо відсилають до переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах, затвердженого МОЗ.

Таким чином, постанова № 1135 одночасно спрощує окремі адміністративні процедури, розширює можливості організації роботи аптек та деталізує вимоги до персоналу й відпуску лікарських засобів.

19/09/2026

Дорогі колеги! 🌿

Щиро вітаємо вас із Днем фармацевта! 💙💛

Дорогі фармацевти, колеги та партнери! Від імені голови Правління Європейської фармацевтичної асоціації (ЄФА) Олександра Комаріди, директора ЄФА Івана Задворних т...

18/09/2026

📢 292,5 млрд грн на медицину: Уряд направив до Верховної Ради проєкт Держбюджету на 2027 рік

Загальний обсяг видатків на сферу охорони здоров’я зростає, що дозволить розширити медичні послуги, збільшити закупівлі ліків та підвищити фінансові гарантії для медиків.

Ключові цифри та пріоритети бюджету-2027:

Програма медичних гарантій: 225 млрд грн (+33,5 млрд грн до минулого року). Це дасть змогу переглянути тарифи на послуги та збільшити гарантовану мінімальну зарплату:
30 000 грн - для лікарів;
20 000 грн - для медичних сестер та братів.

Доступні ліки: 21,7 млрд грн (+13 млрд грн) - рекордне розширення програми реімбурсації.

Централізовані закупівлі: 20,8 млрд грн (+37%). Пріоритет - препарати для лікування онкології, серцево-судинних хвороб, гепатитів, а також вироби для ортопедії, травматології та нейрохірургії. Також формується закупівельний буфер для безперервності постачань.

Профілактика та скринінг: 10 млрд грн на програму «Скринінг здоровʼя 40+» для раннього виявлення діабету, серцево-судинних хвороб та розладів психічного здоров’я.

Підтримка молодих лікарів у селах та прифронтових зонах: понад 160 млн грн. Передбачено одноразову виплату 200 тис. грн молодим фахівцям, які укладуть 3-річний контракт, та надання службового житла.

Підтримка військових та ветеранів: 1,6 млрд грн (+300 млн грн) на безоплатне зубопротезування й стоматологію. Триватиме фінансування послуг із забору, кріоконсервації та зберігання репродуктивних клітин.

Розвиток інфраструктури та інвестиції: 13,3 млрд грн на публічні інвестиційні проєкти (модернізація закладів, нове обладнання) та понад 400 млн грн на оновлення судово-медичної експертизи.

Освіта та громадське здоров'я: +867 млн грн на медичну освіту та понад 4,3 млрд грн на систему громадського здоров’я та боротьбу з епідеміями.

Субвенція місцевим бюджетам: 1,2 млрд грн на покриття поточних видатків (зокрема закладів служби крові) та лікувальне харчування для дітей із рідкісними захворюваннями.

Збільшення фінансування медичної галузі - це інвестиція в доступну та якісну медичну допомогу для кожного українця!

17/09/2026

🧪 МОЗ пропонує врегулювати використання наркотичних засобів і психотропних речовин у навчальній, науковій та освітній діяльності.

Міністерство охорони здоров’я України оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України, який має врегулювати порядок здійснення діяльності з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також рослин, що містять такі речовини, у навчальних, освітніх, наукових та науково-технічних цілях.

📌 Необхідність змін

Проєкт розроблено на виконання Закону України № 3528-IX від 21.12.2023, який передбачає державне регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis), зокрема для освітньої, наукової та науково-технічної діяльності.

Наразі законодавство не містить повноцінного механізму використання в освітній та науковій діяльності наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до Таблиці І Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, оскільки їх обіг заборонений.

Водночас чинні нормативні акти регулюють окремі питання передачі, перевезення, зберігання, застосування, обліку та знищення таких речовин, вилучених із незаконного обігу та переданих, зокрема, правоохоронним і навчальним закладам для визначених цілей.

🔬 Що має врегулювати проєкт?

Йдеться про створення правового механізму, який дозволить здійснювати відповідну діяльність юридичним особам незалежно від форми власності (крім закладів дошкільної освіти) за наявності відповідної ліцензії.

Окрему увагу МОЗ приділяє розвитку наукових досліджень, зокрема тих, що стосуються допомоги людям із ПТСР, тривожними та депресивними розладами.

💬 Зауваження та пропозиції до проєкту приймаються протягом 30 днів з дня його оприлюднення у письмовій або електронній формі за адресами:

📍 м. Київ, вул. Грушевського, 7, 01601
📧 [[email protected]]
📧 [[email protected]]

16/09/2026

🌿Голова правління Європейської фармацевтичної асоціації Олександр Комаріда у своїх виступах у медіа та під час засідання Тимчасової слідчої комісії 15 вересня 2026 року наголосив: системного дефіциту лікарських засобів в Україні немає, а короткострокові локальні перебої з окремими препаратами не свідчать про кризу забезпечення ліками.

💪Стійкість ринку забезпечують значна кількість українських виробників та імпортерів, великі й регіональні дистриб’ютори, розгалужена аптечна мережа та система державних закупівель. За роки війни фармацевтичний бізнес навчився оперативно перерозподіляти запаси, змінювати маршрути постачання та використовувати альтернативні складські майданчики.

✒️За словами Олександра Комаріди, втрата навіть великого логістичного об’єкта не означає автоматичного виникнення дефіциту ліків у масштабах усієї країни. Водночас подальше розосередження запасів, створення резервних складів і розвиток конкуренції у фармацевтичній дистрибуції мають посилити стійкість ринку.

📌Важливу роль у забезпеченні безперервного постачання відіграє держава. Серед уже здійснених кроків:
-рішення Уряду від 26 серпня 2026 року щодо спрощення використання складських приміщень для зберігання лікарських засобів у період воєнного стану,
-продовження централізованих закупівель через Медичні закупівлі України,
- функціонування програми «Доступні ліки»,
- запровадження механізму паралельного імпорту.

Водночас Олександр Комаріда вважає доцільним подальше посилення державної підтримки галузі. Зокрема, йдеться про узгодження розміру оптової націнки на ліки до 10% (як це було передбачено рішенням РНБ), пом’якшення умов кредитування для постраждалого фармацевтичного бізнесу, розширення програми «Доступні ліки» та забезпечення своєчасності виплат за нею.

💊Для пацієнтів із хронічними захворюваннями Олександр Комаріда рекомендує завчасно подбати про запас необхідних препаратів на 2–3 місяці, щоб мінімізувати ризик переривання лікування у разі тимчасових перебоїв із постачанням.

«Ситуація на фармацевтичному ринку повністю контрольована. Дефіциту ліків немає. Бізнес відстежує всі ланцюги постачання та реагує на можливі труднощі, а держава відповідально включилася у процес забезпечення безперервної поставки ліків», — наголосив Олександр Комаріда під час засідання ТСК 15 вересня.

15/09/2026

📢 МОЗ пропонує зміни до законодавства у сфері обігу лікарських засобів

Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо регулювання обігу лікарських засобів».

📌Мета проєкту - комплексне оновлення системи державного регулювання лікарських засобів та приведення українського законодавства у відповідність до вимог ЄС.

Проєкт має не лише оновити законодавчі норми, а й створити правові, організаційні та фінансові умови для своєчасного запуску нового органу державного контролю.

🔎 Серед ключових запропонованих змін:

🔹 скорочення загального строку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів з 210 до 180 календарних днів;

🔹 удосконалення підходів до підтвердження біоеквівалентності генеричних препаратів;

🔹 розвиток наукового консультування заявників щодо клінічних випробувань;

🔹 розширення правила Bolar - можливість проводити необхідні дослідження, випробування та інші регуляторні процедури до завершення патентного захисту для підготовки препарату до державної реєстрації, оцінки медичних технологій, реімбурсації та публічних закупівель;

🔹 удосконалення системи фармаконагляду, зокрема оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки;

🔹 розширення повноважень нового органу державного контролю та можливості залучення спеціалізованої експертної організації до проведення експертиз, оцінок і досліджень;

🔹 регулювання аптечної та лікарняної аптечної діяльності, а також механізмів державного регулювання цін і функціонування Національного каталогу цін;

🔹 посилення механізмів реагування на ризики дефіциту лікарських засобів та забезпечення безперервності їх постачання, зокрема в умовах воєнного стану та надзвичайних ситуацій.

💬 Таким чином, проєкт спрямований на формування в Україні сучасної регуляторної моделі, наближеної до фармацевтичного законодавства Європейського Союзу та підходів Pharma Package.

Окремий акцент зроблено на тому, щоб нова система державного контролю була забезпечена необхідними організаційними, кадровими, фінансовими та матеріально-технічними механізмами і могла своєчасно розпочати роботу.

🎯 У кінцевому результаті запропоновані зміни мають сприяти:

-підвищенню ефективності регуляторних процедур;
-доступності та безперебійному постачанню лікарських засобів;
-посиленню безпеки пацієнтів;
-зменшенню адміністративного навантаження на учасників ринку;
-підвищенню конкурентоспроможності фармацевтичного сектору України.

⏳ Зауваження та пропозиції до проєкту приймаються протягом 30 днів з 10 вересня 2026 року.

Їх можна надсилати до МОЗ України:
📍 м. Київ, вул. Грушевського, 7, 01601
📧 [[email protected]]
📧 [[email protected]]

14/09/2026

📢 МОЗ пропонує дозволити частковий відпуск ліків за е-рецептами за програмою реімбурсації

Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу, який має удосконалити механізм погашення електронних рецептів на лікарські засоби, що підлягають реімбурсації.

💊 Ключова зміна - можливість часткового погашення е-рецепта.

Сьогодні для реімбурсованих препаратів діє обмеження щодо одномоментного відпуску всієї кількості, зазначеної в рецепті. Запропоновані зміни мають усунути це обмеження та дозволити пацієнту отримувати препарат частинами, але виключно повними споживчими упаковками.

Це може бути особливо важливо в умовах перебоїв із постачанням та логістичних труднощів.

🔹 пацієнт зможе отримати частину призначеного препарату, якщо в аптеці немає всієї необхідної кількості;
🔹 за потреби продовжити погашення рецепта в іншій аптеці;
🔹 розпочати лікування без очікування повного обсягу препарату;
🔹 кожен частковий відпуск фіксуватиметься в ЕСОЗ;
🔹 загальна кількість відпущеного препарату не зможе перевищувати обсяг, призначений лікарем.

📌 При цьому строк дії е-рецепта не змінюється, а вимога щодо відпуску реімбурсованих препаратів повними неподільними споживчими упаковками зберігається.

МОЗ приймає пропозиції та зауваження протягом 30 днів з дати оприлюднення проєкту наказу у письмовому або електронному вигляді у формі порівняльної таблиці за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Департамент цифрових трансформацій та інновацій в охороні здоров’я, телефон: (044) 253-33-31, (e-mail: [email protected]).

11/09/2026

«Щоб бізнес розумів, за які платні послуги він сплачуватиме надалі та міг розрахувати свій внесок»-Іван Задворних, директор ЄФА

Детальніше - у статті ThePharmaMedia👇🏻

ThePharmaMedia: Такий висновок можна зробити за результатами онлайн-дискусії, організованої The Pharma Media, в якій взяли участь голова…

10/09/2026

📢 МОЗ затвердило два нові стандарти раціонального застосування протимікробних препаратів

Міністерство охорони здоров’я Наказом від 9 вересня 2026 № 1328 затвердило окремі стандарти для первинної та спеціалізованої медичної допомоги, які встановлюють єдині підходи до призначення, перегляду та припинення протимікробної терапії. ( посилання на наказ в комеентарях )

🦠 Стандарти охоплюють системні антибактеріальні, протигрибкові, противірусні та протипаразитарні препарати. Їхня головна мета - забезпечити ефективне лікування інфекцій та водночас стримувати поширення антимікробної резистентності.

Серед ключових вимог:

🔹 призначення препаратів лише за медичними показаннями;
🔹 обов’язкове обґрунтування призначення в медичній документації або ЕСОЗ;
🔹 перегляд ефективності терапії через 48–72 години;
🔹 припинення антибіотикотерапії, якщо бактеріальна інфекція не підтвердилася;
🔹 використання класифікації ВООЗ AWaRe для вибору антибіотиків;
🔹 інформування пацієнта про причини призначення, дозування, тривалість лікування та можливі побічні реакції.

Для спеціалізованої допомоги передбачено, зокрема, використання локальних антибіотикограм, участь клінічних фармацевтів у контролі призначень, погодження застосування антибіотиків резерву та своєчасний перехід із внутрішньовенного на пероральний прийом.

Водночас нові правила не повинні перешкоджати невідкладному лікуванню: при обґрунтованій підозрі на септичний шок антибіотикотерапію необхідно розпочати протягом першої години після забору матеріалу для бактеріологічного дослідження.

📌 Раціональне використання протимікробних препаратів - це питання не лише ефективності лікування конкретного пацієнта, а й довгострокової безпеки системи охорони здоров’я. Чим відповідальніше застосовуються антибіотики сьогодні, тим більше шансів зберегти їхню ефективність у майбутньому.

09/09/2026

📢 Голова Правління Європейської фармацевтичної асоціації Oleksandr Komarida надав коментар Суспільному мовнику Перший.

Під час розмови обговорили важливі для фармацевтичної галузі та пацієнтів питання:

🔹 як атаки російських військ на склади з лікарськими засобами можуть вплинути на доступність окремих препаратів;
🔹 чи існують ризики дефіциту ліків в Україні;
🔹 як держава підтримує фармацевтичний сектор та забезпечення стабільної роботи ланцюгів постачання в умовах війни.

На жаль, формат коментаря не дозволив детально розкрити всі ці питання. Водночас сьогодні особливо важливо відкрито говорити про виклики для фармацевтичного ринку, щоб їх чули і споживачі, і бізнес, і представники держави.

Як Європейська фармацевтична асоціація, ми готові долучатися до цього діалогу та обговорення практичних рішень для забезпечення доступності лікарських засобів.