Європейська Фармацевтична Асоціація

  • Home
  • Ukraine
  • Kyiv
  • Європейська Фармацевтична Асоціація

Європейська Фармацевтична Асоціація Contact information, map and directions, contact form, opening hours, services, ratings, photos, videos and announcements from Європейська Фармацевтична Асоціація, Nonprofit Organization, вУлица Інститутська, 13/4 оф. 33, Kyiv.

Діяльність Асоціації направлена на дотримання європейських принципів функціонування фармацевтичного ринку України, в основі яких лежить прозорість, відкритість, доброчесність та добропорядність у здійсненні господарської діяльності.

АМКУ продовжує здійснювати контроль за проявами недобросовісної конкуренції на ринках лікарських засобів і дієтичних доб...
19/08/2026

АМКУ продовжує здійснювати контроль за проявами недобросовісної конкуренції на ринках лікарських засобів і дієтичних добавок, а також за виконанням суб’єктами господарювання рішень Комітету.

🔹 13 серпня 2026 року АМКУ оштрафував ТОВ «Дельта Медікел» на 1,9 млн грн за порушення законодавства про захист економічної конкуренції, передбачене пунктом 4 статті 50 Закону України «Про захист економічної конкуренції», у вигляді невиконання рішення Комітету від 24.12.2024 № 530-р не в повному обсязі.
Рішенням АМКУ від 24.12.2024 № 530-р було встановлено вчинення ТОВ «Дельта Медікел» порушення, передбаченого статтею 15¹ Закону України «Про захист від недобросовісної конкуренції», у вигляді поширення інформації щодо дієтичних добавок «Bazooka Інтенс», «Bazooka Плющ» та «Bazooka Ісландський мох», що вводить в оману. За це на товариство було накладено штраф у розмірі 8,5 млн грн, а також зобов’язано припинити поширення на упаковках відповідних дієтичних добавок неправдивих відомостей.
У подальшому АМКУ встановив неповне виконання ТОВ «Дельта Медікел» рішення № 530-р, що стало підставою для притягнення товариства до відповідальності за пунктом 4 статті 50 Закону України «Про захист економічної конкуренції» та накладення нового штрафу в розмірі 1,9 млн грн.

🔹 14 серпня 2026 року Антимонопольним комітетом України розпочато розгляд двох справ за ознаками порушення законодавства про захист від недобросовісної конкуренції у вигляді поширення інформації, що вводить в оману:
• справу № 127-26.4/160-26 відносно ТОВ «РЕККІТТ БЕНКІЗЕР ХАУСХОЛД ЕНД ХЕЛС КЕР УКРАЇНА» щодо поширення неповних, неточних та/або неправдивих відомостей про лікарський засіб «Гавіскон® Подвійної Дії»;
• справу № 127-26.4/161-26 відносно ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» щодо поширення неповних та/або неточних внаслідок способу їх викладення відомостей про лікарський засіб «ТАМІПУЛ®».
📌За результатами розгляду зазначених справ АМКУ має надати правову оцінку діям відповідних суб’єктів господарювання.

📑Кабмін подав до Верховної Ради законопроєкт щодо ввезення зразків для контролю якості ліків на основі медичного канабіс...
18/08/2026

📑Кабмін подав до Верховної Ради законопроєкт щодо ввезення зразків для контролю якості ліків на основі медичного канабісу

Кабінет Міністрів України направив до Верховної Ради законопроєкт №15497, який має врегулювати питання ввезення в Україну зразків лікарських засобів на основі медичного канабісу, необхідних для проведення лабораторного контролю їх якості.

🔹 У чому проблема?
Чинні обмеження ускладнюють своєчасне ввезення зразків до лабораторій, що, своєю чергою, може блокувати проведення необхідних досліджень та процедуру державного контролю якості.

🔹 Що пропонує законопроєкт?
Усунути цю регуляторну перешкоду та створити можливість для проведення повноцінного лабораторного контролю лікарських засобів на основі медичного канабісу.

Це особливо важливо з огляду на те, що система обігу таких лікарських засобів в Україні вже функціонує: з’явилися ліцензовані виробники, лікарі виписують електронні рецепти, а пацієнти отримують відповідне лікування.

Нагадаємо, законодавчі засади для регулювання обігу рослин роду Cannabis з медичною метою були закладені Законом України №3528-IX.

Мета запропонованих змін - забезпечити можливість належного державного контролю та гарантувати пацієнтам доступ до якісних, безпечних та ефективних лікарських засобів на основі медичного канабісу.

Держлікслужба пропонує розширити можливості розосередження запасів лікарських засобівДержлікслужба за дорученням Міністр...
17/08/2026

Держлікслужба пропонує розширити можливості розосередження запасів лікарських засобів

Держлікслужба за дорученням Міністра МОЗ України підготувала проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 31¹ Ліцензійних умов…», спрямований на удосконалення правил зберігання лікарських засобів в умовах воєнного стану (детальніше за посиланням в першому коментарі)

📌 Основна мета проєкту - надати виробникам, дистриб’юторам, аптечним закладам та іншим ліцензіатам більше можливостей для територіального розосередження запасів і оперативного залучення додаткових складських потужностей.

Необхідність таких змін Держлікслужба пов’язує з безпековою ситуацією та ризиками пошкодження або знищення виробничих, складських і логістичних об’єктів, що може негативно впливати на безперервність постачання лікарських засобів.

Що пропонується змінити?

Проєктом передбачається можливість у період дії воєнного стану:

🔹 приймати та зберігати лікарські засоби, АФІ, допоміжні речовини та супутні товари у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у відповідному ліцензійному реєстрі;

🔹 використовувати для зберігання приміщення,які належать іншому ліцензіату;

🔹 здійснювати відпуск/відвантаження лікарських засобів та супутніх товарів безпосередньо з таких складських приміщень;

🔹 при цьому забезпечувати належні умови зберігання, збереження якості та простежуваність лікарських засобів.

Окремо пропонується встановити, що у разі зберігання ліцензіатом лікарських засобів та супутніх товарів, які належать іншому ліцензіату, не вимагатиметься підтвердження відповідності ліцензіата, який здійснює таке зберігання, вимогам належної практики дистрибуції (GDP), передбачене пунктом 28 Ліцензійних умов.

💬 Таким чином, запропонований механізм має дозволити учасникам фармацевтичного ринку швидше реагувати на безпекові загрози, розосереджувати запаси та зменшувати залежність від окремих складських об’єктів.

Водночас ключовою умовою залишається*збереження якості та простежуваності лікарських засобів.

Проєкт також обґрунтовується як невідкладний, оскільки, на думку розробника, ефективність превентивних заходів залежить від можливості розосередити запаси ще до виникнення надзвичайної ситуації.

Зміни керівництва МОЗ України13 серпня 2026 року Кабінет Міністрів України призначив двох заступників міністра охорони з...
14/08/2026

Зміни керівництва МОЗ України

13 серпня 2026 року Кабінет Міністрів України призначив двох заступників міністра охорони здоров’я України.

🔹 Геннадій Нерсесян призначений заступником міністра охорони здоров’я України. До призначення він очолював Фінансово-економічний департамент МОЗ України.

🔹 Василь Стрілка призначений заступником міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції. Раніше він обіймав посаду директора Департаменту високотехнологічної медичної допомоги та інновацій МОЗ, а також працював генеральним директором відповідного директорату.

У Верховній Раді пропонують створити регіональні резерви лікарських засобів7 серпня 2026 року у Верховній Раді України з...
13/08/2026

У Верховній Раді пропонують створити регіональні резерви лікарських засобів

7 серпня 2026 року у Верховній Раді України за № 15482 зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 2 Закону України “Про державні резерви” щодо створення регіональних резервів продуктів харчування, медикаментів та пального».

Ініціатором законопроєкту виступив член Комітету Верховної Ради України з питань бюджету Максим Заремський.

Проєктом пропонується у складі державного матеріального резерву створити регіональні резерви продуктів харчування, лікарських засобів та пального за переліком, який визначатиме Кабінет Міністрів України.

📌 Передбачається, що такі резерви будуть створені в кожній області України.

Як зазначається у супровідній документації, на початковому етапі фінансування пропонується здійснювати за рахунок коштів, передбачених для реалізації державної політики у сфері державних резервів.

Додаткове фінансування може здійснюватися за рахунок скорочення неефективних видатків, додаткових надходжень від легалізації тіньового сектору економіки, а також коштів у межах програм допомоги та грантів ЄС, іноземних урядів, міжнародних організацій, донорських установ і кредитних ресурсів.

👉 Запровадження регіональних резервів лікарських засобів може стати додатковим інструментом забезпечення безперервного доступу населення до необхідних препаратів та підвищення стійкості системи охорони здоров’я в умовах воєнного стану.

Водночас наразі йдеться саме про законопроєкт, який ще має пройти передбачені законодавством етапи розгляду ( детальніше за посиланням в першому коментарі )

Умови зберігання безрецептурних лікарських засобів!Державний експертний центр МОЗ України повідомив про формування інфор...
12/08/2026

Умови зберігання безрецептурних лікарських засобів!

Державний експертний центр МОЗ України повідомив про формування інформаційних переліків зареєстрованих в Україні безрецептурних лікарських засобів, класифікованих за умовами їх зберігання( детальніше за посиланням в першому коментарі )

У ДЕЦ наголошують, що умови зберігання визначаються індивідуально для кожного лікарського засобу на підставі досліджень стабільності та матеріалів реєстраційного досьє. Вони зазначаються в затвердженій інструкції для медичного застосування та на упаковці препарату.

Для зручності суб’єктів господарювання Центр на підставі даних Державного реєстру лікарських засобів сформував інформаційні переліки у форматі Microsoft Excel, які містять безрецептурні препарати з урахуванням умов їх зберігання, зокрема:

🔹 у холодильнику;
🔹 у прохолодному місці;
🔹 при кімнатній температурі;
🔹 у захищеному від світла місці;
🔹 у темному місці;
🔹 у сухому місці.

Водночас один і той самий лікарський засіб може бути включений до кількох переліків, якщо його затверджені умови зберігання передбачають одночасне дотримання декількох вимог. Наприклад: зберігати при температурі не вище 25 °С та у захищеному від світла місці.

📌 Нагадуємо: перелік безрецептурних лікарських засобів затверджений наказом МОЗ України від 16 березня 2026 року № 330.

Інформація ДЕЦ може бути корисною для аптечних закладів та інших суб’єктів господарювання для організації належного зберігання лікарських засобів відповідно до затверджених умов.

НСЗУ оприлюднила попередні результати формування оновлених переліків реімбурсаціїНаціональна служба здоров’я України (НС...
11/08/2026

НСЗУ оприлюднила попередні результати формування оновлених переліків реімбурсації

Національна служба здоров’я України (НСЗУ) опублікувала попередні результати формування Переліку лікарських засобів та Переліку медичних виробів, які підлягатимуть реімбурсації. Після завершення всіх процедур та затвердження нові переліки замінять чинні, затверджені наказом МОЗ України від 16 березня 2026 року № 324.

За попередніми результатами до оновлених переліків включено:

🔹 667 позицій лікарських засобів — на 41 позицію більше порівняно з чинним переліком;

🔹 63 позиції препаратів інсуліну — на 4 позиції більше;

🔹 42 позиції комбінованих лікарських засобів — на 10 позицій більше;

🔹 37 позицій тест-смужок для визначення рівня глюкози в крові — на 1 позицію більше.

У НСЗУ нагадують, що власники реєстраційних посвідчень мають можливість подати нові заяви щодо зниження оптово-відпускних цін на лікарські засоби або звернутися для усунення технічних помилок у попередніх результатах розрахунків.

Після опрацювання поданих документів НСЗУ оприлюднить відповідний наказ про затвердження оновлених переліків та повідомить про це додатково.

Оновлення переліків реімбурсації спрямоване на подальше розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування в межах державних програм відшкодування вартості лікарських засобів. ( посилання в коментарях )

✅️Держлікслужба працює над удосконаленням правил зберігання запасів лікарських засобівУ зв’язку з безпековою ситуацією в...
10/08/2026

✅️Держлікслужба працює над удосконаленням правил зберігання запасів лікарських засобів

У зв’язку з безпековою ситуацією в Україні та необхідністю забезпечення безперервного постачання лікарських засобів Держлікслужба за дорученням Міністра охорони здоров’я України опрацьовує додаткові механізми диверсифікації місць зберігання запасів лікарських засобів.

Йдеться про підготовку змін до Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ від 30 листопада 2016 року № 929, які мають розширити можливості виробників і дистриб’юторів оперативно розосереджувати запаси в умовах воєнного стану.

Водночас принциповою умовою залишається безумовне забезпечення якості лікарських засобів та дотримання встановлених умов їх зберігання.

🔹Що вже передбачено чинними Ліцензійними умовами?

Зокрема, пункт 28 дозволяє зберігати в приміщеннях аптечних закладів лікарські засоби, що належать іншому ліцензіату, за умови підтвердження відповідності вимогам належної практики дистрибуції (GDP).

Крім того, пункт 31¹ на період дії воєнного стану передбачає можливість зберігання лікарських засобів у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у відповідному ліцензійному реєстрі, за умови дотримання визначених виробником умов зберігання.

🔹 Що планується змінити?

Держлікслужба опрацьовує подальше вдосконалення пунктів 28 та 31¹ Ліцензійних умов, щоб створити додаткові практичні можливості для розосередження запасів лікарських засобів та підвищення стійкості фармацевтичного ланцюга постачання.

Для фармацевтичного ринку це особливо актуально в умовах воєнного стану, адже диверсифікація місць зберігання може зменшити ризики перебоїв у постачанні лікарських засобів населенню.

Пріоритет залишається незмінним - безперервне забезпечення пацієнтів якісними, безпечними та ефективними лікарськими засобами.

📢 МОЗ оновило Перелік граничних референтних цін на лікарські засобиМіністерство охорони здоров’я України наказом № 1079 ...
07/08/2026

📢 МОЗ оновило Перелік граничних референтних цін на лікарські засоби

Міністерство охорони здоров’я України наказом № 1079 від 6 серпня 2026 року внесло зміни до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби ( докладніше за посиланням в пешому коментарі )

Документ ухвалено відповідно до Порядку реферування цін на лікарські засоби з урахуванням пропозицій Державного експертного центру МОЗ.

🔹 Основні зміни:

* Оновлено окремі позиції Переліку, зокрема щодо лікарських засобів на основі азитроміцину, валсартану, комбінацій валсартану з амлодипіном та діуретиками, еналаприлу з діуретиками, лізиноприлу, розувастатину та інших міжнародних непатентованих найменувань (МНН).

* Виключено частину позицій із чинного Переліку, у зв’язку з чим проведено його перенумерацію.

* Перелік доповнено новими лікарськими засобами, серед яких препарати на основі абіратерону ацетату, адеметіоніну, азитроміцину, апіксабану, будесоніду з формотеролом, вілдагліптину, габапентину, дазатинібу, дексаметазону, добутаміну та інших МНН.

* Для окремих нових позицій визначено механізм декларування граничної референтної ціни із приміткою про відсутність даних щодо цін, що враховуватиметься під час подальшого формування Національного каталогу цін.

Оновлення Переліку є черговим етапом реалізації механізму державного регулювання цін на лікарські засоби та спрямоване на актуалізацію референтних цін відповідно до чинного законодавства.

📢 ДЕЦ надав роз’яснення щодо застосування відомостей Національного каталогу цін після внесення змін до реєстраційних мат...
06/08/2026

📢 ДЕЦ надав роз’яснення щодо застосування відомостей Національного каталогу цін після внесення змін до реєстраційних матеріалів

Державний експертний центр МОЗ України опублікував роз’яснення щодо застосування даних Національного каталогу цін у випадках внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, зокрема при зміні торговельної назви препарату, найменування виробника або власника реєстраційного посвідчення.

🔹 Основні положення роз’яснення:

• Об’єктом декларування є гранична ціна лікарського засобу за конкретною торговельною назвою, дозуванням і формою випуску в межах одного реєстраційного посвідчення.

• Залишки лікарських засобів, випущені або введені в обіг до внесення відповідних змін, можуть і надалі реалізовуватися до закінчення терміну придатності із застосуванням граничної ціни, що діяла на момент набуття права власності на такі препарати.

• Зміна торговельної назви, виробника чи власника реєстраційного посвідчення не впливає на задекларовану ціну. Такі зміни є технічною актуалізацією інформації в межах того самого реєстраційного посвідчення, а не створенням нового лікарського засобу.

• Власникам реєстраційних посвідчень рекомендується оперативно повідомляти ДЕЦ про технічні зміни після затвердження відповідного наказу МОЗ. Для оновлення інформації в Національному каталозі цін необхідно надіслати звернення на адресу [[email protected]].

• ДЕЦ також звертає увагу дистриб’юторів, що вони можуть приймати лікарські засоби з новою торговельною назвою або від нового виробника/власника реєстраційного посвідчення, якщо ці зміни вже внесені до Державного реєстру лікарських засобів. До наступного оновлення Національного каталогу цін саме Державний реєстр лікарських засобів є достатнім підтвердженням легітимності виробника.

ℹ️ У ДЕЦ наголошують, що затримка з оновленням технічних даних у Національному каталозі цін не є перешкодою для обігу лікарського засобу, якщо його ціна задекларована належним чином та не перевищує встановленого граничного рівня.

Address

вУлица Інститутська, 13/4 оф. 33
Kyiv
01021

Opening Hours

Monday 09:00 - 06:00
Tuesday 09:00 - 06:00
Wednesday 09:00 - 06:00
Thursday 09:00 - 06:00
Friday 09:00 - 06:00

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Європейська Фармацевтична Асоціація posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Organization

Send a message to Європейська Фармацевтична Асоціація:

Shortcuts

Share

Category