Європейська Фармацевтична Асоціація

  • Home
  • Ukraine
  • Kyiv
  • Європейська Фармацевтична Асоціація

Європейська Фармацевтична Асоціація Contact information, map and directions, contact form, opening hours, services, ratings, photos, videos and announcements from Європейська Фармацевтична Асоціація, Nonprofit Organization, вУлица Інститутська, 13/4 оф. 33, Kyiv.

Діяльність Асоціації направлена на дотримання європейських принципів функціонування фармацевтичного ринку України, в основі яких лежить прозорість, відкритість, доброчесність та добропорядність у здійсненні господарської діяльності.

📢 Держлікслужба нагадує про необхідність подання заяв на визначення квот щодо обігу налбуфіну на 2026 рікНа сайті Держлі...
17/06/2026

📢 Держлікслужба нагадує про необхідність подання заяв на визначення квот щодо обігу налбуфіну на 2026 рік

На сайті Держлікслужби опубліковано роз’яснення щодо застосування положень постанови Кабінету Міністрів України від 27 травня 2026 року № 686, якою внесено зміни до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контролю за їх обігом.

Постанова набрала чинності 2 червня 2026 року.

Відповідно до внесених змін суб’єкти господарювання, які здійснюють діяльність, пов’язану з обігом налбуфіну, мають подати до Держлікслужби заяву на визначення квоти на 2026 рік.

📅 Кінцевий термін подання заяв — 2 липня 2026 року.

Заява може бути подана у паперовій або електронній формі (за наявності технічної можливості) за формою, визначеною додатком 2 до Порядку.

Разом із заявою необхідно подати:

🔹 розрахунок обсягів квот;

🔹 обґрунтування заявлених обсягів.

Важливо, що розрахунок обсягів квот має бути оформлений відповідно до вимог додатка 21 до Порядку.

❗️Держлікслужба звертає увагу: заяви, які не відповідатимуть встановленим вимогам або будуть підписані особами без належних повноважень, розглядатися не будуть.

Рекомендуємо суб’єктам господарювання завчасно підготувати необхідні документи та подати їх у встановлені строки.

🇺🇦🇪🇺 Україна продовжує гармонізацію законодавства у сфері медичних виробів із вимогами Європейського Союзу.10 червня Каб...
16/06/2026

🇺🇦🇪🇺 Україна продовжує гармонізацію законодавства у сфері медичних виробів із вимогами Європейського Союзу.

10 червня Кабінет Міністрів України ухвалив постанови № 758 та № 759, якими затверджено нові технічні регламенти щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro.

Оновлені вимоги спрямовані на підвищення безпеки, якості та ефективності продукції, а також на створення прозорих і зрозумілих правил роботи для всіх учасників ринку.

Нові технічні регламенти передбачають:

🔹 оновлені підходи до класифікації виробів залежно від рівня ризику;

🔹 посилення вимог до клінічної оцінки та підтвердження безпечності;

🔹 удосконалення процедур оцінки відповідності;

🔹 підвищення рівня простежуваності продукції на ринку;

🔹 посилення післяринкового нагляду за медичними виробами.

Зміни стосуватимуться як традиційних медичних виробів — від перев’язувальних матеріалів до високотехнологічного обладнання, так і виробів для діагностики in vitro, зокрема тест-систем, реагентів та лабораторних аналізаторів.

Для пацієнтів, медичних працівників і закладів охорони здоров’я це означає додаткові гарантії безпеки та якості продукції. Для виробників, імпортерів і постачальників — перехід до сучасної європейської моделі регулювання.

Впровадження нових вимог відбуватиметься поступово, що дозволить учасникам ринку адаптуватися до оновлених правил без ризиків для стабільності системи охорони здоров’я.

#Євроінтеграція #МедичніВироби #ОхоронаЗдоровя #ЄФА

📅10 червня відбулося третє засідання Тимчасової слідчої комісії Верховної Ради України з питань розслідування можливих ф...
15/06/2026

📅10 червня відбулося третє засідання Тимчасової слідчої комісії Верховної Ради України з питань розслідування можливих фактів порушень законодавства щодо лікування, реабілітації та протезування військовослужбовців і ветеранів, а також завищення вартості та неналежної якості лікарських засобів і медичних виробів.

📝Одним із ключових питань порядку денного стало виконання вимог статті 204 Закону України «Про лікарські засоби».
Зазначена норма передбачає, що виробники та імпортери лікарських засобів зобов’язані забезпечувати реалізацію готових лікарських засобів суб’єктам господарювання на рівних умовах, при цьому обсяг поставок одному суб’єкту не може перевищувати 20% чистого доходу від реалізації відповідного лікарського засобу за попередній календарний рік на території України.

Під час засідання Голова Правління ЄФА Олександр Комаріда звернув увагу присутніх на існуючі проблемні питання щодо практичної реалізації зазначених законодавчих вимог. Це пов’язано із відмовою окремих виробників/імпортерів лікарських засобів укладати договори про реалізацію лікарських засобів із суб’єктами господарювання, що мають ліцензії на здійснення оптової торгівлі лікарськими засобами, у відповідності до норм законодавства.

📨За результатами обговорення ЄФА направила сьогодні до Тимчасової слідчої комісії відповідне офіційне звернення.

💪ЄФА продовжує активно долучатися до формування прозорих і конкурентних правил функціонування фармацевтичного ринку та забезпечення доступності лікарських засобів для пацієнтів.

12/06/2026

💊⛽️ Чи готова Україна до продажу лікарських засобів на АЗС?

Учора відбулася фахова дискусія за участю представників Держлікслужби, народних депутатів України, МВС, бізнесу та професійних об’єднань щодо можливості реалізації лікарських засобів на автозаправних станціях.

Під час зустрічі представники фармацевтичного сектору озвучили низку важливих запитань та застережень, які стосуються якості фармацевтичної послуги, умов зберігання лікарських засобів, відповідальності за їх реалізацію, безпеки пацієнтів та впливу таких змін на чинну систему забезпечення населення ліками.

Від імені Європейської фармацевтичної асоціації позицію професійної спільноти представив директор ЄФА Іван Задворних. Під час свого виступу він звернув увагу на практичні аспекти реалізації цієї ініціативи та озвучив питання, які сьогодні хвилюють учасників фармацевтичного ринку.

На жаль, на частину поставлених запитань учасники дискусії не отримали чітких відповідей. Водночас головним результатом зустрічі стало те, що професійна позиція фармацевтичної спільноти була донесена до представників державної влади та почута.

ЄФА й надалі братиме активну участь у фаховому обговоренні рішень, які можуть вплинути на якість фармацевтичної допомоги та доступність лікарських засобів для пацієнтів.

Адже будь-які зміни у сфері обігу лікарських засобів мають базуватися насамперед на принципах безпеки пацієнта, професійної відповідальності та ефективності системи охорони здоров’я.

#ЄФА #Фармація #ЛікарськіЗасоби #Аптека #ОхоронаЗдоровя #ФармацевтичнийРинок

📢 МОЗ України оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови щодо оновлення переліку наркотичних засобів, пси...
10/06/2026

📢 МОЗ України оприлюднило для громадського обговорення проєкт постанови щодо оновлення переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів». ( посилання в коментарях )

Документ розроблено з метою посилення державного контролю за обігом особливо небезпечних речовин та вдосконалення механізмів реагування на появу нових психоактивних речовин (NPS), які можуть становити загрозу для життя та здоров’я населення.

Ключовою новацією проєкту є запровадження підходу до контролю цілих «структурних рядів» речовин, а не лише окремих сполук. Це дозволить оперативніше поширювати державний контроль на нові похідні речовин, які за своїми властивостями належать до вже заборонених груп.

Зокрема, зміни стосуються таких категорій речовин:
🔹 похідних ряду фентанілу;
🔹 синтетичних канабіноїдів;
🔹 синтетичних катинонiв;
🔹 триптамінів;
🔹 нітазенів;
🔹 похідних 2-фенетиламіну.

Запропоновані зміни відповідають міжнародним підходам, рекомендаціям Управління ООН з наркотиків і злочинності та спрямовані на підвищення ефективності протидії незаконному обігу нових психоактивних речовин.

📩 Зауваження та пропозиції до проєкту приймаються протягом 30 днів з дня його оприлюднення:

📧 [[email protected]]

📍 Міністерство охорони здоров’я України
01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7

Такий підхід є важливим кроком до формування сучасної системи моніторингу та контролю нових психоактивних речовин відповідно до європейських та міжнародних практик.

💊 Програму «Доступні ліки» буде розширеноЗ липня 2026 року перелік лікарських засобів, що відшкодовуються в межах держав...
08/06/2026

💊 Програму «Доступні ліки» буде розширено

З липня 2026 року перелік лікарських засобів, що відшкодовуються в межах державної програми «Доступні ліки», поповниться 51 новим міжнародним непатентованим найменуванням.

До оновленого переліку увійдуть препарати для лікування та контролю серцево-судинних захворювань, зокрема:
🔹 артеріальної гіпертензії;
🔹 серцевої недостатності;
🔹 порушень серцевого ритму;
🔹 профілактики тромбоутворення;
🔹 корекції підвищеного рівня холестерину;
🔹 підтримувальної терапії після інфаркту міокарда та для пацієнтів із високим ризиком інсульту.

Програма «Доступні ліки» дає можливість отримувати визначені лікарські засоби безоплатно або з частковою компенсацією їх вартості за електронним рецептом.

У 2026 році фінансування програми збільшено до 8,7 млрд грн. Від початку її реалізації програмою вже скористалися понад 6 млн українців, а лише з початку цього року електронні рецепти отримали майже 2 млн пацієнтів.

Важливим нововведенням також є підтримка національних виробників. Якщо український виробник пропонуватиме лікарський засіб, що відповідає встановленим вимогам та матиме найнижчу ціну серед аналогів, такий препарат може отримати пріоритет при включенні до програми реімбурсації.

Очікується, що розширення програми сприятиме покращенню доступу пацієнтів до необхідного лікування та водночас підтримає розвиток вітчизняної фармацевтичної промисловості.

📅Голова Правління ЄФА Oleksandr Komarida та директор ЄФА Ivan Zadvornykh взяли участь у Національному форумі «Здорова...
05/06/2026

📅Голова Правління ЄФА Oleksandr Komarida та директор ЄФА Ivan Zadvornykh взяли участь у Національному форумі «Здорова Україна 2030», який відбувся сьогодні.

📝Форум став важливою платформою для обговорення стратегічних питань розвитку системи охорони здоров’я України в контексті євроінтеграції, підвищення доступності медичної допомоги, розвитку клінічних досліджень, підтримки вітчизняного фармацевтичного виробництва та впровадження сучасних цифрових технологій у медицині.

🗣Учасники заходу обговорили перспективи інтеграції України до Європейського простору здоров’я, розвиток транскордонної медицини, потенціал клінічних випробувань, майбутнє української фармацевтичної галузі та нові можливості, які відкриває цифрова трансформація сфери охорони здоров’я.

🌿ЄФА продовжує активно долучатися до професійного діалогу щодо формування сучасної системи охорони здоров’я та розвитку фармацевтичної галузі України на шляху до членства в Європейському Союзі.

📢 МОЗ України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікар...
05/06/2026

📢 МОЗ України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються»

Проєкт наказу розроблено на виконання Закону України «Про лікарські засоби» № 2469-ІХ та спрямовано на оновлення процедури сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі, а також підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються.

Документ передбачає:

🔹 оновлення термінології відповідно до нового законодавства у сфері лікарських засобів;

🔹 визначення правових та організаційних засад проведення процедури сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі;

🔹 удосконалення механізму підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються;

🔹 подальшу гармонізацію українського законодавства з вимогами та стандартами Європейського Союзу.

Очікується, що прийняття наказу сприятиме приведенню національної нормативно-правової бази у відповідність до європейських вимог, зокрема положень Директиви 2001/83/ЄС та Директиви (ЄС) 2017/1572 щодо належної виробничої практики лікарських засобів.

📩 Зауваження та пропозиції до проєкту приймаються протягом одного місяця з дати його оприлюднення.

Надсилати пропозиції можна до:

📧 [[email protected]]
📧 [[email protected]]
та
📧[[email protected]]

Участь професійної спільноти в обговоренні є важливою для формування сучасної та ефективної системи регулювання обігу лікарських засобів в Україні.

📅 Сьогодні на запрошення Офісу Віцепрем’єр-міністра з питань європейської та євроатлантичної інтеграції України спільно ...
04/06/2026

📅 Сьогодні на запрошення Офісу Віцепрем’єр-міністра з питань європейської та євроатлантичної інтеграції України спільно з програмою Ukraine2EU директор ЄФА Іван Задворних взяв участь у форумі «Регіональні діалоги з бізнесом про євроінтеграцію: фармацевтична галузь», який об’єднав представників влади, бізнесу та експертного середовища для обговорення майбутнього української системи охорони здоров’я та євроінтеграційного курсу держави.

У межах форуму відбулося декілька сесій, одна з яких: «Імплементація acquis ЄС у фармацевтичній галузі України: нова нормативна рамка, регуляторні процедури, інституційна спроможність».

Участь у сесії взяли:
Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування;
Марина Слободніченко, заступниця Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції;
Од Л’Ірондель, радниця з юридичних питань Генерального директорату Європейської комісії з питань охорони здоров’я та безпечності харчових продуктів (DG SANTE);
Рене Штайнер, радник з питань міграції та внутрішніх справ, юстиції та захисту прав споживачів, охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів Делегації ЄС в Україні.

Під час обговорення учасники зосередилися на перспективах інтеграції української фармацевтичної галузі до європейського ринку, гармонізації законодавства з вимогами ЄС, розвитку системи верифікації лікарських засобів, інвестиційному потенціалі сектору та ролі українських виробників у забезпеченні стійкості ланцюгів постачання лікарських засобів у Європі.

💊 Попри виклики воєнного часу, фармацевтична галузь України демонструє стійкість, адаптивність і значний потенціал для подальшого розвитку, а євроінтеграція відкриває нові можливості для її модернізації, залучення інвестицій та розширення міжнародної співпраці.

🌿 ЄФА продовжує активно долучатися до професійного діалогу та формування сприятливих умов для розвитку фармацевтичного сектору України на шляху до членства в Європейському Союзі.

📝МОЗ України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Деякі питання щодо ввезення на митну територію Укра...
03/06/2026

📝МОЗ України оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу «Деякі питання щодо ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів»
Проєкт наказу розроблено на виконання Закону України «Про лікарські засоби» та з метою врегулювання відносин, пов’язаних із ввезенням на митну територію України досліджуваних лікарських засобів, допоміжних лікарських засобів, які вивчаються або використовуються для порівняння у клінічних дослідженнях (випробуваннях), а також гармонізації національного законодавства із законодавством Європейського Союзу.

Проєктом наказу:
1) встановлюються вимоги до ввезення на митну територію України, обліку, зберігання, використання, знищення, утилізації або вивезення з митної території України досліджуваних лікарських засобів, допоміжних лікарських засобів, що використовуються у процесі та у межах проведення клінічних досліджень (випробувань);
2) визначаються суб’єкти, яким дозволяється ввезення на митну територію України досліджуваних лікарських засобів, допоміжних лікарських засобів, що використовуються у процесі та у межах проведення клінічних досліджень (випробувань).

📩 МОЗ запрошує представників фармацевтичної галузі, професійної спільноти та інших заінтересованих сторін долучитися до громадського обговорення.

Зауваження та пропозиції приймаються протягом 30 днів з дати оприлюднення проєкту:

📧 [[email protected]]

📍 Міністерство охорони здоров’я України
01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7

Address

вУлица Інститутська, 13/4 оф. 33
Kyiv
01021

Opening Hours

Monday 09:00 - 06:00
Tuesday 09:00 - 06:00
Wednesday 09:00 - 06:00
Thursday 09:00 - 06:00
Friday 09:00 - 06:00

Website

Alerts

Be the first to know and let us send you an email when Європейська Фармацевтична Асоціація posts news and promotions. Your email address will not be used for any other purpose, and you can unsubscribe at any time.

Contact The Organization

Send a message to Європейська Фармацевтична Асоціація:

Shortcuts

Share

Category