Фармацевтична Ліга України

03/04/2026

28/03/2026

🇪🇺 Євроінтеграція у сфері ОМТ: оновлено підхід до оцінки медичних технологій

Кабінет Міністрів України оновив Порядок проведення державної оцінки медичних технологій (ОМТ).

Це ще один крок до гармонізації української системи охорони здоров’я з європейськими підходами.

📍 Що змінюється на практиці?

🔹 врахування європейських оцінок

Результати спільної клінічної оцінки на рівні ЄС тепер можуть використовуватися в Україні. Це дозволяє уникати дублювання даних і спрощує підготовку матеріалів для заявників.

🔹 єдиний підхід до оцінки клінічної цінності

Запроваджується більш структурований підхід до визначення доданої клінічної користі медичних технологій.

🔹 рання ідентифікація технологій

Нові інструменти дозволяють заздалегідь визначати перспективні медичні технології – щоб система була готова до їх впровадження.

📌 Це означає більш ефективні процедури ОМТ, кращу узгодженість із європейськими практиками та, як результат, – більш обґрунтовані рішення щодо фінансування лікування.

Функції з проведення державної ОМТ і надалі виконуватиме Державний експертний центр МОЗ України або його правонаступник.

💊 Довідково: ОМТ – це інструмент, який допомагає приймати рішення про те, які лікарські засоби фінансуються державою: для Національного переліку, програми «Доступні ліки» та державних закупівель, зокрема через договори керованого доступу.

01/12/2025

Цвіль, знайдена на місці ядерної аварії в Чорнобилі, схоже, живиться радіацією. Для чого ж її можна використати?

01/12/2025

З 01 січня 2026 року в Україні діятиме оновлений Календар профілактичних щеплень: що саме зміниться?

Оновлений Календар профілактичних щеплень з 01 січня 2026 року охоплюватиме обов'язкову вакцинацію проти 11 інфекційних захворювань: туберкульоз, гепатит В, кір, паротит, краснуха, поліомієліт, дифтерія, правець, кашлюк, ХІБ-інфекція та вірус папіломи людини (ВПЛ).

☝️ Які саме зміни очікуються у календарі?

🔸головне оновлення – введення однократної безоплатної вакцинації проти ВПЛ (вірусу папіломи людини) для дівчат віком 12-13 років. Для цього вже закуплена найсучасніша 9-тивалентна вакцина.

🔸зміна схеми вакцинації проти вірусного гепатиту В: щеплення проводитимуть у 2–4–6–18 місяців. Така схема дозволить використовувати сучасні комбіновані вакцини проти кількох інфекційних захворювань одночасно (АКДП+Hib+ВГВ), що в результаті зменшить кількість ін’єкцій для дитини та кількість візитів до медзакладу. Наразі вакцинацію проти вірусного гепатиту В проводять окремо за схемою: у 1-й день, а потім у 2 та 6 місяців.

🔸зміни у схемі щеплення від КПК (кору, епідемічного паротиту та краснухи): щеплення робитимуть в 1 та 4 роки — замість 1 та 6 років, як зараз. Це забезпечить захист дітей в більш ранньому віці, запобігатиме важкому перебігу захворювання та розвитку ускладнень.

🔸щеплення БЦЖ (проти туберкульозу) проводитимуть через 24 години після народження дитини, а не на 3–5 добу життя. Також дітям до 7 місяців БЦЖ проводиться без попереднього проведення туберкулінової шкірної проби/тесту вивільнення гамма-інтерферону в разі відсутнього відомого контакту з людиною, яка хворіє на туберкульозу.

🔸повний перехід на інактивовану поліомієлітну вакцину (ІПВ) проти поліомієліту.

У зв’язку з оновленням Календаря щеплень, Державний експертний центр МОЗ України, у межах повноважень з фармаконагляду, і надалі забезпечуватиме постійний моніторинг безпеки застосування вакцин:
👉збір, аналіз, оцінку
👉взаємодію з медичними працівниками та виробниками
👉ухвалення необхідних рішень для гарантування безпеки й ефективності вакцинації населення.

#Календарщеплень #профілактиказахворювань

29/10/2025

У Всесвітній день боротьби з інсультом нагадуємо: близько 25% людей після 25 років мають ризик перенести інсульт.

Ризик розвитку інсульту підвищують такі фактори:
🔺 артеріальна гіпертензія;
🔺 цукровий діабет або високий рівень глюкози крові;
🔺 високий рівень холестерину;
🔺 куріння;
🔺 надмірна маса тіла чи ожиріння;
🔺 нездорове харчування;
🔺 малорухливий спосіб життя;
🔺 вживання алкоголю;
🔺 наявність у кровних родичів серцево-судинних захворювань.

Водночас інсульту можна запобігти — пояснюємо, як зменшити ризик його виникнення 👇

✅ Періодично вимірюйте артеріальний тиск: якщо він перевищує діапазон від 130/85 до 139/89 мм ртутного стовпчика, обов'язково зверніться до лікаря та дотримуйтеся його вказівок.

🩸 Стежте за рівнем цукру та холестерину: здавайте аналіз крові для визначення цих показників з частотою, яку порадить ваш лікар.

🍏 Обирайте здорову їжу. Щодня споживайте 4-5 порцій (порція — приблизно розмір вашої долоні) овочів та фруктів; їжте морську рибу, нежирне м’ясо, бобові, горіхи й насіння; обмежте вживання фастфуду, випічки, смаженого і копченого; вживайте менше солоного, щоб обсяг спожитої солі не перевищував 5 грамів на добу (не більше 1 чайної ложки).

🚴‍♀️ Приділяйте щонайменше 150 хвилин на тиждень швидкій ходьбі, їзді на велосипеді, плаванню, танцям чи іншій руховій активності. Перед початком занять проконсультуйтеся з лікарем.

🚭 Відмовтеся від алкоголю і тютюнових виробів.

☝️ Пам’ятайте: до 90% випадків інсульту можна уникнути, якщо дотримуватися профілактичних порад.

❓ Про те, як розпізнати симптоми інсульту, дізнавайтесь у нашому пості https://tinyurl.com/ycykas6c
📲 Читайте більше на сайті ЦГЗ https://tinyurl.com/3ywe9bm4

29/10/2025

🧠 Щороку 29 жовтня у світі відзначають Всесвітній день боротьби з інсультом. Центр громадського здоров’я підготував серію матеріалів, які допоможуть:
🔹 розпізнати інсульт і що робити, якщо людина має його симптоми;
🔹 зменшити ризики виникнення інсульту;
🔹 дізнатися про фактори ризику інсульту.

☝️ Згідно з оцінками ВООЗ, щороку в Україні інсульт стається в майже 130 тисяч осіб; кожен п’ятий пацієнт помирає до виписки з лікарні. Інсульт є основною причиною смертності та інвалідності в Україні.

Як розпізнати інсульт та легко запам’ятати його симптоми, розповідаємо на інфографіці 👇

Якщо бачите ознаки інсульту в людини:
1️⃣ Викликайте бригаду екстреної медичної допомоги (103 або 112) — що швидше людина почне отримувати спеціалізовану допомогу, то менша ймовірність ускладнень і смерті.
2️⃣ Після приїзду медиків дозвольте госпіталізацію у профільний заклад охорони здоров'я.

❗Дуже важливо отримати спеціалізовану допомогу протягом чотирьох годин після появи перших ознак інсульту.

📲 Більш детально за посиланням: https://tinyurl.com/3ywe9bm4

08/10/2025

08/10/2025

ДЕЦ рекомендує оновити інструкції для медичного застосування лікарських засобів: дайджест за вересень 2025

На основі моніторингу офіційного сайту ЕМА, рекомендацій Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) протягом вересня 2025 р. ДЕЦ рекомендує власникам реєстраційних посвідчень внести зміни до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів з наступними діючими речовинами:

📌Ензалутамід (еnzalutamide), Дигоксин (digoxin)
Інформація про інтерференцію результатів лабораторних досліджень, що зумовлює хибно завищені показники рівня дигоксину під впливом ензалутаміду, має бути відображена в інструкції для медичного застосування як лікарських засобів, що містять як ензалутамід (еnzalutamide), так і дигоксин (digoxin)
Детальніше за посиланням https://surl.li/zpwnyn

📌Декскетопрофен (dexketoprofen)
Інструкцію для медичного застосування лікарських засобів для системного застосування слід оновити, додавши застереження щодо синдрому Коуніса, а також додавши фіксований медикаментозний висип та синдром Коуніса як побічні реакції з частотою «невідомо».
Інструкцію для медичного застосування лікарських засобів для місцевого застосування слід оновити, додавши протипоказання та рекомендації, щодо застосування під час вагітності.
Детальніше https://surl.li/yjlofa

📌Клозапін (clozapine)
Переглянути поточні рекомендації щодо моніторингу крові з метою зменшення ризику агранулоцитозу, вказати конкретні порогові значення для субпопуляції з доброякісною етнічною нейтропенією (BEN). Внести зміни в розділах «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози», «Побічні реакції», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» відповідно до вказаних рекомендацій https://surl.li/stqzif

📌Вакцини для профілактики вітряної віспи; кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи (живі)
Внести зміни в частинах розділах «Особливості застосування» та «Побічні реакції» з урахуванням ризику розвитку енцефаліту. Детальніше за посиланням https://surl.li/fmzzya

📌Ізоніазид (isoniazid)
Додати застереження щодо тяжких шкірних побічних реакцій, а також гострого генералізованого екзантематозного пустульозу та вовчакоподібного синдрому як побічні реакції з частотою «невідомо». Детальніше за посиланням https://surl.li/dlrrsf

Співвідношення користь/ризик лікарських засобів за умови внесення запропонованих змін до інструкцій для медичного застосування залишається незмінним.

#БезпекаЛіків #фармаконагляд #моніторингЕМА #Інструкції #дайджест #ДЕЦ