Association of Pharmaceutical Research and Development - APRаD

31/05/2026

12 травня в Києві відбувся форум «ФАРМЕКСПЕРТ–2026» про регуляторну трансформацію фармринку України.

Позиція APRaD незмінна: ми підтримуємо регуляторну трансформацію та євроінтеграційний курс, запропонувавши конкретні зміни до роботи Національного каталогу цін:

→ фіксовані терміни розгляду заявок — 20 днів для ДЕЦ і 10 для МОЗ
→ автоматичне оновлення реєстраційних даних у Нацкаталозі
→ індексація цін відповідно до інфляції та курсу гривні

Доступність ліків — це баланс між економічною та фізичною складовими. Надмірне цінове регулювання може призвести до зникнення препаратів із ринку, непрогнозовані регуляції знижують привабливість ринку для інвесторів і ставлять під загрозу роботу аптечної мережі.

Баланс можливий лише через змістовний та відкритий діалог — головний інструмент, який дозволяє знаходити рішення в інтересах пацієнтів.

https://www.apteka.ua/article/745909?fbclid=IwZnRzaAR5itJleHRuA2FlbQIxMQBzcnRjBmFwcF9pZAo2NjI4NTY4Mzc5AAEeG8AB1jZMV0PFgxGaMDpr9ut-Hheb2l8D_wgMOiFPZ3AGyScO2eNu36iE_FU_aem_5O8PcKseT771Sacohzab6w

12 травня 2026 р. в Києві відбувся щорічний форум «ФАРМЕКСПЕРТ–2026», який зібрав представників регуляторних органів, фармацевтичних компаній, профільних асоціацій ....

08/05/2026

💉 Асоціація виробників інноваційних ліків APRaD організувала дискусію «Сучасні виклики імунізації та імунопрофілактики в Україні» спільно з LB.ua, аби обговорити розвиток програм вакцинації в Україні.
Станом на квітень 2026 року 15% дівчат 12–13 років вже вакциновані проти ВПЛ, а 28% чотирирічних дітей щеплені КПК за оновленим Національним календарем. Наступним кроком буде включення пневмококової вакцини, що є вимогою євроінтеграції.
Вакцинація — це не лише захист кожної дитини, а й стратегічна інвестиція в здоров'я всієї нації. APRaD продовжує підтримувати розвиток програм імунізації та доступність інноваційних ліків в Україні.
https://lb.ua/health/2026/05/01/735819_lbtalks_pro_vaktsinatsiyu.html?fbclid=IwY2xjawRkAJhleHRuA2FlbQIxMABicmlkETF3R1RCTUxCdFZGOFcwVHVlc3J0YwZhcHBfaWQQMjIyMDM5MTc4ODIwMDg5MgABHgZBzwaEbl2f4EWNwCzVJ4OJMwOhE57VF0yEJ5kImkkRKvhGIlfT0VnrRrDC_aem_h3eYaJapsfP5emVdnxCP6w

28/04/2026

Хронічні хвороби є одним із найбільших економічних ризиків для Європи.

Серцево-судинні захворювання, діабет, ожиріння та хвороба Альцгеймера спричиняють 88–90% смертей у Європі, а витрати на лише п'ять основних НІЗ оцінюються у €530 млрд щорічно, понад 3% ВВП ЄС.

Системи охорони здоров'я досі орієнтовані на лікування гострих станів, а не на профілактику. Але цифри говорять самі за себе: рання діагностика раку товстої кишки підвищує виживаність з 10% до 90% і коштує в 2,6 рази менше.

💊 Інвестиції в профілактику — це не витрати. Це стратегічне вкладення в здоров'я нації та економічне майбутнє.

https://www.efpia.eu/news-events/the-efpia-view/blog-articles/the-escalating-burden-of-non-communicable-diseases-demands-new-solutions/

28/03/2026

Ефективна система оцінки медичних технологій неможлива без відкритого діалогу між державою та індустрією.

25 березня представники APRAD зустрілися з керівництвом Державний експертний центр МОЗ України — директором Едемом Адамановим, заступницею директора Євгенією Ішковою та директором департаменту ОМТ Орестою Піняжкою.

Говорили про питання, які сьогодні є критично важливими для розвитку системи ОМТ в Україні та покращення доступу пацієнтів до інноваційних лікарських засобів:

🔹 Real-world data
Розвиток реєстрів пацієнтів, оцінка результатів лікування і перехід до value- та outcome-based підходів.

🔹 Прозорість процедури ОМТ
Залучення стейкхолдерів поступово зростає, але критично важливо посилити комунікацію із заявниками на всіх етапах, від експертизи до фінальних рекомендацій.

🔹 Порогові значення ICER
Чинні значення досі базуються на даних ВВП 2021 року і не відповідають поточній економічній реальності. Зміни потребують рішення на рівні МОЗ, і це в інтересах справедливої оцінки для всіх сторін.

🔹 Національний каталог цін
Строки розгляду, прозорість етапів і підходи до перегляду цін мають стати зрозумілими і передбачуваними для заявників. На сьогодні це не завжди так.

🔹 Експертний комітет та апеляція
Прозорі критерії роботи комітету і механізм апеляції — одна з умов довіри до системи з боку індустрії.

За підсумками зустрічі ДЕЦ підтримав пропозицію Асоціації щодо обов'язкового обґрунтувального листа при поданні заявок на підвищення ціни.

Цінуємо відкритий діалог з ДЕЦ і будемо продовжувати роботу задля покращення доступу пацієнтів до інноваційних лікарських засобів в Україні.

17/03/2026

12 березня відбувся форум «Правила гри 2026: стратегія закупівель МЗУ», присвячений ключовим змінам у сфері державних медичних закупівель.

Серед основних тем: розвиток договорів керованого доступу (ДКД), контроль якості поставок, законодавчі новації та принципи доброчесності.

Цього року МЗУ планує застосовувати механізм змішаного фінансування інноваційних препаратів із залученням коштів державного бюджету, а також бюджетів регіонів і лікарень.

Від імені Асоціації до панельної дискусії долучилася Наталія Бабак,співголова Комітету з охорони здоров’я Американської торгової палати та керівниця підрозділу зі зв’язків з громадськістю, охорони здоров’я та цінностей компанії Pfizer. Вона наголосила, що цей підхід може допомогти розширити доступ пацієнтів до інноваційного лікування навіть за умов обмеженого фінансування. Водночас ринку важливо розуміти, як саме механізм працюватиме на практиці, коли і в який спосіб до процесу долучатимуться регіони, а також якими будуть чіткі правила та терміни переговорів.

Ми розраховуємо, що ефективне впровадження змішаного фінансування стане реальним кроком до ширшого доступу пацієнтів в Україні до сучасних лікарських засобів.

02/03/2026

New rules for the procurement of innovative medicinal products are now in force in Ukraine.

The introduced mechanism of managed access agreements, based on a mixed financing model, enables joint funding from state, local budgets, and healthcare institutions, expanding regional access to high-cost, innovative therapies and strengthening the sustainability of healthcare financing.

Read ARZINGER’s Legal Alert for a practical overview of the algorithm and regulatory implications of the new model, developed with the team’s active GR involvement:

02/02/2026

Medication errors remain one of the biggest preventable risks in healthcare. According to recent insights highlighted by the Uppsala Monitoring Centre, 1 in 20 patients globally experiences preventable medication-related harm, contributing to nearly half of all avoidable patient harm. The global cost of these errors is estimated at around $42 billion per year.

These errors can occur at any step, from prescribing to administration, and disproportionately affect vulnerable groups such as children and older adults.

Reducing medication errors requires coordinated policies, resilient reporting systems, and sustained investment in medication safety at every level of healthcare. Safer medication use isn’t just a clinical objective, it’s a fundamental patient safety responsibility.

28/01/2026

The European Medicines Agency (EMA) has published its 2025 overview of human medicines developments, and the numbers show a year of strong momentum for innovation and patient access.

🚀 104 medicines recommended for EU marketing authorisation
🌟 38 with new active substances not previously authorised in the EU
✅ Breakthroughs include first-in-class treatments across key conditions
💡 Record number of biosimilars, strengthening access and competition

These figures highlight continued innovation and the important role of robust regulation in bringing safe, effective therapies to patients. For regulators, industry stakeholders, and health-system leaders, this snapshot offers a useful benchmark of emerging trends in medicine development.

Which trend do you think will have the biggest impact on patients and healthcare systems in the coming years?

27/01/2026

Webinar Announcement: New Price Regulation for Medicines. 2025 Results & Outlook for 2026.

Major pricing reforms are reshaping Ukraine’s pharmaceutical market. This upcoming webinar will break down the practical impact of the 2025 changes and what companies should prepare for in 2026.

Key topics:
• 2025 market impact and pricing analytics
• Reference pricing expansion
• Retail markup rules for reimbursable medicines
• Price declaration and regulatory bottlenecks
• Marketing compliance, fines, and tax risks
• Structuring agreements to stay audit-ready
• Practical application of 20% supply restrictions to distributors

Speakers: Experts from LA Law Firm (Dmytro Aleshko, Lidiia Sanzharovska, Vitalii Savchuk, Andrii Gorbatenko)

🗓 10:30–13:30 | Online | Language: Ukrainian

Participation and registration details:
https://www.legalalliance.com.ua/eng/events/webinar-new-price-regulation-for-medicines-2025-results-strategic-outlook-for-2026/

This link will take you to a page that’s not on LinkedIn