工研院產業學院 生技醫藥專區

27/05/2026

🔥【生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構實務】

本課程符合⚡FDA「西藥製造業者/品質被授權AP人員」上課時數 !

｜30小時完整培訓｜
注重藥品之品管、建廠、倉儲之評鑑實務為導向，帶出驗證、確效與文件建構之工作重點，更全新推出電腦化系統確效實務的學習內容，軟硬體同步到位！

📅 課程日期：115/8/21、8/22、9/04、9/05 (週五、六)

✔單元系列自由選
👉https://pse.is/8hbbyn

#工研院廣告 #藥品 #生技

25/05/2026

【食品發酵關鍵技術與應用實務班】
👉課程資訊：https://reurl.cc/18qM0p

本課程聚焦食品發酵核心技術，帶你了解微生物發酵產業與菌種選擇、製麴技術、固態/液態發酵應用、設備操作實務，以及如何透過發酵提升風味、品質與保健功能性。

✨ 一次掌握發酵關鍵應用
✨ 強化產品研發與製程思維
✨ 提升品質穩定度與產品加值力

📅 115/6/11 | 實體/線上直播
👉立即報名：https://reurl.cc/18qM0p

歡迎對食品發酵、產品開發與製程技術有興趣的學員報名參加！

#食品發酵 #發酵技術 #食品研發 #產品開發 #食品加工 #工研院廣告

22/05/2026

📣2026年醫療器材技術人員繼續教育開課囉
📣你完成8小時訓練了嗎？
✅工研院衛福部核可辦理醫療器材技術人員訓練及認證之合格單位，【醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)】實體完訓可申請衛福部繼續教育時數認證

🔍重點解析醫材法規、製造品質管理、查驗登記、上市後監管與違規案例

👨‍🏫 專業講師帶領，實務經驗豐富，助你快速掌握重點！
👉立即報名搶位

6/12 新竹班 https://pse.is/94nhb7
7/2 臺北班 https://pse.is/94nhel

#醫療器材 #技術人員 #繼續教育 #工研院課程

衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應.....

22/05/2026

📘【想進醫療器材法規RA？先把基礎打穩！】
《醫療器材法規RA初階班》帶你一次掌握醫材法規核心知識！
課程涵蓋：
✔ ISO 13485品質管理系統
✔ ISO 14971風險管理
✔ 醫療器材設計開發與製程確效
✔ 醫材上市策略與TFDA查驗登記實務
🎯 適合醫材新鮮人、3年內新進人員、生醫相關科系學生
🎯完成課程還可申請20小時醫療器材技術人員時數認證！
💡實體課＋雲端自學，快速建立RA即戰力！
👉立即報名：https://pse.is/94n9td

#醫療器材 #風險管理 #工研院課程

22/05/2026

想進軍歐盟與英國市場，卻搞不懂MDR、UKCA差異？
📣《新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務》一次帶你掌握最新法規重點！
課程涵蓋：
✔ MDR分類分級與GSPR要求
✔ UDI、EUDAMED與PMS實務
✔ UKCA認證流程與技術文件準備
✔ 歐盟/英國上市策略與案例解析
🎯 適合法規、研發、品保、臨床與產品經理
👉立即報名：https://pse.is/94n7ke
#醫療器材 #醫材法規 #工研院課程

　　衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每.....

22/05/2026

⭐【醫療器材人因可用性工程評估與風險管理】
帶你深入掌握「使用者錯誤」如何影響器材安全與合規，並結合風險管理流程，有效提升產品的臨床安全性與使用效率。
👉課程亮點：
✅符合IEC 62366與ISO 14971標準的評估流程
✅實務剖析人因設計常見錯誤與預防策略
✅強化設計輸入、驗證與驗收的合規架構
✅協助產品成功通過上市審查
🎯建議對象：設計開發、法規、品保、專案經理等醫療器材相關人員
📅課程時間與地點：6月9日，臺北 / 同步線上直播
👉馬上了解並報名：https://pse.is/8pr2jf
#醫療器材 #人因可用性 #風險管理 #工研院課程

衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 20 小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應.....

19/05/2026

📌 FHIR × AI 智慧醫療創新應用實務｜掌握醫療數位轉型關鍵！

✔ FHIR 醫療資料標準與應用架構
✔ AI 結合醫療數據之應用實例
✔ 醫療系統資料串接與平台整合
✔ 智慧醫療發展趨勢與實務解析

👉 建立醫療數據整合與 AI 應用能力
👉 強化智慧醫療與健康科技競爭力

📣 熱烈招生中，立即報名！
🔗 https://reurl.cc/gr195X


#智慧醫療

#健康科技
#工研院廣告

19/05/2026

📌 AI × Design Thinking 醫療產品創新工作坊｜打造醫療產品創新力

✔ 設計思考流程：洞察需求 → 定義問題 → 發想解方
✔ AI 工具應用於醫療創新構想與驗證
✔ 臨床需求轉化為產品設計關鍵
✔ 快速建立原型與創新提案

👉 強化醫療產品創新思維
👉 提升從需求到解決方案的落地能力

📣 熱烈招生中，立即報名！
🔗https://reurl.cc/V2lK3Y

#醫療創新
#設計思考

#產品開發
#工研院廣告

19/05/2026

🌿【免費報名開跑！彰化AI淨零創新產業學院】🌿

✨生技醫療實體課程+加碼一小時AI課！
【進階AI工具使用及AI補助資源說明】
【機械轉型化粧品生產的實務導引】

跨域升級新契機！，再加碼1小時AI應用與補助資源解析，帶你搶進化粧品新藍海市場🔥

本課程帶你從「趨勢 × 技術 × 實務」一次掌握👇
✨ 看懂化粧品市場趨勢，掌握產業脈動
✨ 快速了解從原料到產品的完整開發流程
✨ GMP廠房規劃與生產線建置重點解析
✨ 打造符合規範的生產環境，降低營運風險
✨ 透過實務案例與交流，找出企業轉型方向

🗓 時間｜115年06月05日（五）13:00–16:00
📍 地點｜彰化縣農會小會議室
(彰化市中山路二段349號4樓)
🏭 報名資格：以彰化縣設籍企業主優先為原則
📍 課程費用：限額免費

報名連結｜
👉 https://itricollege.surveycake.biz/s/BV6Mr

🔗 搶先關注課程詳細資訊｜
http://bricolage.tw/demo/edm/20250922/edm1.html

GO！立即報名，搶先布局2026企業升級新契機！

#彰化縣政府 #淨零轉型 #生技醫療 #產業升級 #免費課程

15/05/2026

🔎 自我查核到位，品質系統更穩健
生技製藥自我查核（Self-Inspection）之國際規範要求與實務訓練
115/6/26 🔗 https://is.gd/MNfrOv

✅ 本課程符合「品質被授權人（Authorized Person, AP）」相關規定上課時數！
📌 聚焦企業常見自我查核實務挑戰：
✔ 合格稽核人員短缺：內部稽核易流於形式，缺乏風險導向分析。
✔ 文件紀錄不完整：影響查核追溯，增加主管機關查核風險。
✔ CAPA 改善追蹤不易：缺失已發現，但改善措施執行與追蹤常不到位。
📌 適合 QA、QC、品質被授權人（AP）、製造、法規及品質管理等相關人員
更多資訊(index pointing right)https://is.gd/MNfrOv

#品質被授權人 #自我查核 #生技製藥 #工研院廣告

　　Self-inspection與Internal audit在製藥行業中是門重要的議題，近些年，常聽到製藥業人員提到在國外稽核時，被告知廠內未在適當資格稽核員下且未在適當期間內，進行品質系統稽核。