05/06/2026
【🚀 DCB技轉新藥HuL001再傳捷報！】臨床試驗啟動、三大國際期刊同步肯定 台灣創新藥邁向全球舞台
台灣自主研發創新藥物邁入關鍵里程碑！由 生物技術開發中心 DCB 技轉予上毅生技的抗體新藥 ，近期於臨床開發與學術研究雙雙取得重大突破。上毅生技宣布，HuL001 已正式完成第一位多發性骨髓瘤患者給藥，並已於亞東醫院展開 1b/2 期臨床試驗；與此同時，其突破性的「重塑腫瘤微環境」機轉研究，更接連榮登《Cell Death & Disease》、《Cancers》及《Oncology Research》等國際知名醫學期刊，充分展現台灣自主研發創新技術已從過去的「實驗室成果」，成功轉譯至「臨床驗證」階段。
🏥 #臨床跨院聯手 獲經濟部A+計畫支持
生技中心李財坤執行長表示，生技中心的使命就是推動轉譯醫學。上毅生技 HuL001 臨床試驗的啟動，不僅是單一生醫企業的重要突破，更是生技中心長期投入國內創新醫藥研發與技術育成的具體成果展現。
本項臨床計畫總經費超過新臺幣一億元，並獲得經濟部產業技術司「A+企業創新研發淬鍊計畫」40%經費補助，同時攜手臺大醫院、亞東醫院、中國醫藥大學附設醫院及臺中榮民總醫院等頂尖醫療團隊合作，目標為復發或頑固型多發性骨髓瘤患者帶來治療新選擇。
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在臨床試驗穩步推進的同時，HuL001 針對「重塑腫瘤微環境」的差異化作用機制，也獲得國際學術界高度肯定。自 2014 年第一代癌症免疫療法問世以來，臨床反應率仍相對有限，約僅四分之一患者能夠獲益，主因在於癌細胞會塑造抑制免疫系統作用的腫瘤微環境。
HuL001 的特色在於瞄準癌症治療的「幕後黑手」──癌症相關纖維母細胞（Cancer-Associated Fibroblasts, CAFs）。最新發表的國際研究成果證實，其具備成為「第二代癌症免疫療法」的重要潛力。
其中，《Cancers》刊登的研究指出，HuL001 能專一性阻斷 enolase-1（ENO1），有效抑制纖維母細胞協助腫瘤形成有利生長的微環境。
而刊登於《Cell Death & Disease》的研究（與中國醫藥大學趙坤山院長及黃智洋教授團隊合作）則證實，HuL001 可重塑巨噬細胞功能，活化人體抗腫瘤免疫反應，並顯著提升放射治療效果；在動物實驗中，更展現突破 lenalidomide 抗藥性的潛力。
此外，《Oncology Research》最新發表的研究則將應用範圍拓展至胰臟癌動物模型，結果顯示 HuL001 可反轉免疫抑制狀態，並增強化學治療療效。
整體而言，HuL001 的研究成果已涵蓋血液腫瘤與實體腫瘤領域，提供完整且具說服力的作用機轉證據。若未來在臨床試驗中證實與第一代免疫療法、化學治療或放射治療合併使用具有相乘效果，將有望切入目前尚未被滿足的醫療需求，為癌症患者提供更多元且精準的治療選擇。
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上毅生技自 2013 年成立以來，即以生技中心技術授權的 HuL001 為核心，持續深耕創新藥物開發。此次 HuL001 在臨床開發與學術研究同步傳出捷報，象徵台灣多年來於生醫創新研發領域的努力逐步開花結果。
李財坤執行長表示，HuL001 的臨床與學術成果，不僅展現台灣自主創新醫藥研發的實力，也凸顯國內生醫研發、技術轉譯與產業育成體系已逐步建立完整能量。在全球生醫競爭日益激烈的時代，生技中心將持續扮演產業推手角色，在新藥研發、臨床轉譯、國際鏈結及創新平台建構等面向持續投入，攜手國內產業與醫療體系，共同打造更多「從台灣出發、走向國際」的指標性創新藥物。
