15/08/2025
Reglementari ale CMVRO privind utilizarea produselor medicinale care contin substante psihotrope și stupefiante, folosite în medicină veterinară.
Produsele medicinale veterinare care contin substante stupefiante si psihotrope se livreaza de catre depozitele farmaceutice veterinare exclusiv pe baza de Nota de comanda cu serie A tiparite de catre Colegiul Medicilor Veterinari.
Lista produselor autorizate se afla pe site-ul http://www.icbmv.ro/ro/nomenclator-produse. Lista produse medicinale veterinare autorizate care contin substante stupefiante .și psihotrope - 23.06.2022
Ordinul 1328/56/2022.Articolul 7 (1) Vânzarea din depozitele prevăzute la art. 6 a preparatelor medicinale veterinare stupefiante și psihotrope este permisă numai către unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară înregistrate în Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare, cu sau fără personalitate juridică, al Colegiului Medicilor Veterinari, precum și către cele din cadrul facultăților de medicină veterinară.
(2) Eliberarea preparatelor veterinare stupefiante și psihotrope din depozitul farmaceutic veterinar se face exclusiv în baza certificatului de înregistrare fiscală, în baza certificatului de înregistrare în Registrul unic al cabinetelor medical-veterinare, cu sau fără personalitate juridică, precum și a notei de comandă, înseriată în sistem unic și semnată de către medicul veterinar titular sau șeful clinicii universitare, după caz, conform modelului prevăzut la anexa nr. 1. (3) Facturile fiscale/Avizele de însoțire se emit individual, pentru fiecare notă de comandă, și nu trebuie să conțină și alte categorii de produse medicinale.
(4) Colegiul Medicilor Veterinari organizează tipărirea formularelor de notă de comandă prevăzută la alin. (2) în topuri autocopiative în 2 exemplare, un exemplar original și o copie, înseriate în sistem unic și asigură distribuirea lor către unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară, precum și către cele din cadrul facultăților de medicină veterinară.
(5) Nota de comandă prevăzută la alin. (2) se emite în două exemplare, cu următoarea destinație: exemplarul original este reținut de către depozitul farmaceutic veterinar, iar al doilea exemplar rămâne la medicul veterinar care a emis nota de comandă.
(6) În momentul încetării activității unităților în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară, precum și a celor din cadrul facultăților de medicină veterinară, medicul veterinar titular/șeful clinicii universitare este obligat să predea formularele de notă de comandă neutilizate la Colegiul Medicilor Veterinari, în vederea anulării acestora.
Prescripțiile pentru substanțele prevăzute în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, se tipăresc pe hârtie autocopiativă de culoare galbenă si se emit exclusiv pentru produsele de uz uman mentionate in Anexa nr.7 a Ordinului 1328/56/2022.
Respectiv pentru:Fentanil, Morfina, Petidina, Sufentanil.
Prescripțiile pentru substanțele prevăzute în tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare, se tipăresc pe hârtie autocopiativă de culoare verde si se emit exclusiv pentru produsele de uz uman mentionate in Anexa nr.7 a Ordinului 1328/56/2022 . Respectiv pentru: Codeina, Alprazolam, Clonazepam, Diazepam, Etilmorfina, Fenobarbital, Lorazepam, Midazolam.
Informare privind cele mai importante aspecte privind produsele care contin stupefiante, psihotrope si substante aflate sub control national
1.În unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară și al celor din cadrul facultăților de medicină veterinară, este obligatorie desemnarea a cel mult doi medici veterinari de liberă practică, ca persoane responsabile pentru activitatea cu substanțe și preparate stupefiante și psihotrope.
2.Medicul veterinar are obligatia sa utilizeze in activitatea sau sa prescrie doar produse medicinale veterinare care contin stupefiante, psihotrope si substante aflate sub control national, iar lista produselor autorizate in Romania poate fi consultata accesand site-ul: http://www.icbmv.ro/ro/ ;
Lista produselor medicinale veterinare autorizate de către Comisia Europeană prin procedura centralizată, împreună cu informațiile acestor produse, poate fi vizualizată accesând link-ul publicat pe site-ul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar la secțiunea Nomenclator sau accesând direct site-ul Comisiei Europene: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index_en.htm, precum și al Agenției Europene pentru Medicamente:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary.
3.Achizitionarea produselor medicinale veterinare care contin stupefiante, psihotrope si substante aflate sub control national se face exclusiv din depozitele farmaceutice veterinare pe baza de nota de comanda cu regim special (avand serie A si numar unic format din 7 cifre, furnizate de catre filialele Colegiului Medicilor Veterinari).
4. Medicii veterinari de liberă practică pot utiliza și preparate stupefiante și psihotrope de uz uman numai în condițiile prevăzute la art. 112 și art. 113 din Regulamentul (UE) 2019/6.
Lista substanțelor și preparatelor de uz uman ce conțin substanțe stupefiante și psihotrope care pot fi utilizate în unitățile de asistență medical-veterinară este prevăzută în anexa nr. 7 a Ordinului 1328/56/2022.
5. Prescripția medicală veterinară se emite pentru fiecare preparat stupefiant sau psihotrop de uz uman în parte.
6. Prescripțiile pentru substanțele prevăzute în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005 (Fentanil, Morfina, Petidina, Sufentanil), sunt de culoare galbenă si seria PSII-A si numar unic format din 7 cifre, iar cele pentru substanțele prevăzute în tabelul III din anexa la Legea nr. 339/2005 (Codeina, Alprazolam, Clonazepam, Diazepam, Etilmorfina, Fenobarbital, Lorazepam, Midazolam), sunt de culoare verde si seria PSIII-A si numar unic format din 7 cifre.
7. Prescripția medicală veterinară are valabilitate 10 zile calendaristice de la data emiterii, pentru preparatele stupefiante (Fentanil, Morfina, Petidina, Sufentanil, Codeina), 30 de zile calendaristicede la data emiterii, pentru preparatele psihotrope (Alprazolam, Clonazepam, Diazepam, Etilmorfina, Fenobarbital, Lorazepam, Midazolam).
8.Prescripția medicală veterinară poate cuprinde numai cantitatea de preparate stupefiante și psihotrope necesare tratamentului pentru 30 de zile.
9. Unitățile de asistență medical-veterinară au obligația de a deține un registru special pentru evidența acestora, iar medicii veterinari de liberă practică din cadrul unităților de asistență medical-veterinară, precum și al celor din cadrul facultăților de medicină veterinară, care utilizează preparate stupefiante și psihotrope înregistrează zilnic, în registrul pentru produsele stupefiante si psihotrope, denumirea preparatului, substanța activă, doza și cantitatea totală administrată.
10. Medicii veterinari de liberă practică pot utiliza și administra preparatele stupefiante și psihotrope atât în incinta unităților de asistență medical-veterinară, cât și în condiții de teren. Administrarea la animale, în condiții de teren, a preparatelor stupefiante și psihotrope se efectuează de către medicii veterinari de liberă practică sau de către personalul cu studii medii veterinare, obligatoriu sub coordonarea directă a medicului veterinar de liberă practică.
11.În cazul administrării unui preparat stupefiant și psihotrop de uz uman la animalele de la care se obțin alimente, medicii veterinari de liberă practică menționează în prescripție și în registrul de consultații și tratamente perioada de așteptare în conformitate cu art. 115 din Regulamentul (UE) 2019/6.
https://legislatie.just.ro/Public/
Informare Cmvro privind cele mai importante aspecteprivind produsele care contin stupefiante, psihotrope si substante aflate subcontrol national
1. In unitätile în care se desfäsoarà activitâti de asistentà medical-veterinarà si al celor din cadrul facultatilor de medicina veterinará, este obligatorie desemnarea a cel mult doi medici veterinari de libera practica, ca persoane responsabile pentru activitatea cu substante si preparate
stupefiante si psihotrope.
2. Medicul veterinar are obligatia sã utilizeze in activitatea sa sau sa prescrie doar produse medicinale veterinare care contin stupefiante, psihotrope si substante aflate sub control national.
lar lista produselor autorizate n România poate fi consultatà accesând site-ul:
http://www.icbmv.ro/ro/;
Lista produselor medicinal veterinare autorizate de câtre Comisia European prin procedura centralizata, impreuna cu informatiile acestor produse, poate fi vizualizata accesând link-ul publicat pe site-ul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar la sectiunea Nomenclator sau accesând direct site-ul Comisiei Europene: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/index en.htm. precum si al Agentiei Europene pentru Medicamente: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ veterinary.3 Achizitionarea produselor medicinale veterinare care contin stupefiante, psihotrope si substante aflate sub control national se face exclusiv din depozitele farmaceutice veterinare pe baza de notã de comanda cu regim special (având serie A si numar unic format din 7 cifre, furnizate de catre filialele Colegiului Medicilor Veterinari).4 Medici veterinari de liber practicã pot utiliza si preparate stupefiante si psihotrope de uz uman numai in conditile prevazute la art. 112 si art. 113 din Regulamentul (UE) 2019/6.
Lista substantelor si preparatelor de uz uman ce contin substante stupefiante si psihotrope care pot fi utilizate in unitatile de asistenta medical-veterinara este prevazut n anexa nr. 7 a Ordinului 1328/56/2022.
5. Prescriptia medical veterinara se emite pentru fiecare preparat stupefiant sau psihotrop de uz uman în parte.
6. Prescriptiile pentru substantele prevazute n tabelul I din anexa la Legea nr. 339/2005 (Fentanil, Morfina, Petidina, Sufentanil), sunt de culoare galbena si au seria PSII-A si numãr unic format din 7cifre, iar cele pentru substantele prevazute in tabelul I din anexa al Legea nr.
339/2005 (Codeina, Alprazolam, Clomazepam, Diazepam, Etilmorfina, Fenobarbital, Lorazepam, Midazolam), sunt de culoare verde si au seria PSIII-A si numar unic format din 7
cifre.7 Prescriptia medical veterinara are valabilitate 10 zile calendaristice de la data emiterii, pentru preparatele stupefiante (Fentanil, Morfina, Petidina, Sufentanil, Codeinã), 30 de zile calendaristice de la data emiterii, pentru preparatele psihotrope (Alprazolam, Clonazepam,
Diazepam, Etilmorfina, Fenobarbital, Lorazepam, Midazolam).
8. Prescriptiamedical veterinara poate cuprinde numai cantitatea de preparate stupefiante s ipsihotrope necesare tratamentului pentru 30 de zile.
9. Unitatile de asistentã medical-veterinarã au obligatia de a detine un registru special pentru evidenta acestora, iar medicii veterinari de liber practica din cadrul unitâtilor de asistentã medical-veterinara, precum si al celor din cadrul facultâtilor de medicina veterinara. care utilizeazà preparate stupefiante si psihotrope înregistreazà zilnic, ni registrul pentru produsele stupefiante si psihotrope, denumirea preparatului, substanta activã, doza si cantitatea totalà administratã.
10. Medici veterinari de libera practica pot utiliza si administra preparatele stupefiante si
psihotrope atât în incinta unitâtilor de asistentà medical-veterinara, cât si în conditii de teren.
Administrarea la animale, în conditii de teren, a preparatelor stupefiante si psihotrope se efectueazà de catre medici veterinari de libera practica sau de catre personalul cu studii medi
veterinare, obligatoriu sub coordonarea direct a medicului veterinar de liber practicà.
1. in cazul administrarii unui preparat stupefiant si psihotrop de uz uman la animalele de la care se obtin alimente, medici veterinari de libera practica mentioneaza ni prescriptie si ni registrul de consultatii si tratamente perioada de asteptare ni conformitate cu art. 15 din Regulamentul (UE) 2019/6.
Mai multe informatii privind stupefiantele si psihotropele se r e g a s e s pe site-ul www.cmvro.ro accesand link-ul: https://cmvro.ro/utile/legislatie/stupefiante-si-psihotrope/
Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar
