16/12/2024
❗️Компания Gilead объявила о планах начать испытания препарата, который будет вводиться один раз в год и использоваться для профилактики передачи ВИЧ (ДКП). Если эффективность данного препарата будет подтверждена, он станет наиболее близкой альтернативой вакцине от ВИЧ. По информации от компании, начало испытаний запланировано на следующий год, а подача документов на одобрение может состояться к концу 2027 года.
📌Новая разработка представляет собой специальную формулу ленакапавира, препарата, который ранее уже продемонстрировал свою эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции при введении раз в шесть месяцев. Последние результаты исследования, которые были показаны на встрече с аналитиками, посвященной портфелю компании по лечению ВИЧ, подтвердили, что удлиненный цикл до 12 месяцев реалистичен.
🗣️«Запланированное на следующий год клиническое испытание будет проверять одну из нескольких форм ленакапавира, над которыми работает компания в стремлении добиться годовой инъекции», — сообщил вице-президент Gilead Джаред Байтан.
🚩Важно отметить, что эти препараты не являются вакцинами. Вакцины «обучают» иммунную систему распознавать вирус и обеспечивают определенный уровень продолжительной защиты после того, как сама вакцина уже выведена из организма. Препараты для ДКП представляют собой один или несколько антиретровирусных препаратов и эффективны только до тех пор, пока находятся в организме.
Напомним, что недавно компания Gilead представила промежуточные результаты второго ключевого исследования третьей фазы, изучающего эффективность ленакапавира, вводимого дважды в год, для профилактики ВИЧ (ДКП). В исследовании PURPOSE 2 препарат показал снижение числа новых случаев ВИЧ на 96% по сравнению с фоновым уровнем заболеваемости.
Позднее Gilead объявила о подписании не эксклюзивных лицензионных соглашений без выплаты роялти с шестью фармацевтическими компаниями по производству и поставке генериков ленакапавира, которые охватили 120 стран с низким и средним уровнем дохода, включая все страны региона ВЕЦА.
Однако международные организации и активисты выразили глубокую обеспокоенность тем, что лицензионная политика Gilead ограничивает доступ к препарату, подрывая глобальные усилия по борьбе с ВИЧ и ставя коммерческие интересы выше общественного здравоохранения. Активисты обратили внимание на то, что Gilead исключила из соглашения многие страны, включая Бразилию, Аргентину, Колумбию, Малайзию, где сохраняется высокий уровень новых случаев ВИЧ-инфекции.
❗️Мы хотим еще раз подчеркнуть, что наука торжествует только вместе с доступностью, и для достижения реального глобального доступа к жизненно важным препаратам требуется прозрачная и инклюзивная политика, ориентированная на потребности общественного здравоохранения, а не на прибыль корпораций.
