17/05/2026
Nuovi farmaci per l'orticaria cronica spontanea (CSU): cosa è già disponibile e cosa è ancora in sperimentazione?
All'AAD 2026 — il congresso annuale dell'American Academy of Dermatology, uno dei più importanti al mondo per la ricerca dermatologica — si è parlato di 4 molecole che potrebbero cambiare il trattamento della CSU. Ma c'è molta confusione in rete su cosa sia già accessibile e cosa no. Facciamo chiarezza insieme.
✅ DUPILUMAB (Dupixent) — Sanofi · Regeneron Iniezione sottocutanea, inibitore di IL-4 e IL-13. Approvato in Europa a novembre 2025 per adulti e ragazzi dai 12 anni. Da aprile 2026 esteso anche ai bambini tra 2 e 11 anni. Approvato anche negli USA e in Giappone. ⚠️ In Italia: l'AIFA non ha ancora emesso la delibera per il rimborso SSN specifico per la CSU. Il farmaco è approvato in UE ma non ancora rimborsabile per questa indicazione.
✅ REMIBRUTINIB (Rhapsido) — Novartis Compressa orale, prima terapia orale mirata per la CSU. Approvato dalla Commissione Europea ad aprile 2026. Basta assumerlo due volte al giorno, senza monitoraggio laboratoristico. ⚠️ In Italia: stessa situazione del dupilumab — approvazione europea presente, delibera AIFA per il rimborso SSN non ancora emessa. Negli USA: domanda FDA approvata nel settembre 2025.
🔬 BARZOLVOLIMAB — Celldex Therapeutics Iniezione. Meccanismo innovativo: agisce direttamente sui mastociti, le cellule alla radice della CSU. Risultati di Fase 3 molto promettenti, incluso un controllo dei sintomi che persiste dopo la sospensione del trattamento. ❌ Non ancora approvato da nessuna autorità regolatoria (EMA, FDA o altra).
🔬 POVORCITINIB — Incyte Corporation Compressa orale, inibitore JAK. Per la CSU è ancora in Fase 2 — due fasi di sperimentazione prima di una possibile approvazione per questa indicazione. ❌ Non approvato per la CSU in nessun paese.
💬 Una nota importante per i pazienti italiani: avere un farmaco approvato in Europa non significa automaticamente averlo rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale. Ci vuole una delibera AIFA separata — che per entrambi i farmaci approvati (dupilumab e remibrutinib) è ancora in attesa.
I contenuti di ARCO — Associazione per la Ricerca e Cura dell'Orticaria — hanno finalità informativa e divulgativa, basati su fonti scientifiche e regolatorie pubbliche. Non costituiscono consulenza medica. Nessun conflitto di interesse con aziende farmaceutiche. Per qualsiasi valutazione terapeutica rivolgiti al tuo specialista.
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🔗 Articolo completo (in inglese):
Having just returned from the American Academy of Dermatology Annual Meeting, Dr Adam Friedman comments on a rapidly evolving landscape for chronic spontaneous urticaria (CSU), moving beyond antihistamines to redefine disease management. Promising new therapeutics were presented, including injectabl...