08/09/2026
⭕ Cancellazione banca dati ITCA: nuova importante nota del Ministero della Salute.
Il Ministero della Salute torna a fare chiarezza sulla qualificazione degli occhiali da vista e, in particolare, sull’iscrizione degli ottici alla Banca dati dei fabbricanti di dispositivi medici su misura.
Il Ministero ribadisce che l’adattamento di una lente oftalmica fabbricata in serie per il successivo m***aggio sulla m***atura non costituisce attività di fabbricazione di un dispositivo medico su misura. Le lenti oftalmiche destinate alla correzione dei difetti visivi sono infatti dispositivi medici fabbricati in serie e marcati CE. Di conseguenza, l’ottico che le adatta e le m***a sulla m***atura non assume, per questa attività, la qualifica di fabbricante di dispositivi medici su misura. Facendo di conseguenza venir meno anche le richieste del codice ITCA nell’ambito delle procedure di accreditamento in ambito LEA.
Gli operatori che risultano iscritti alla Banca dati dei fabbricanti di dispositivi medici su misura, nella fattispecie lenti oftalmiche su misura, ma che in realtà procedono con l’attività di adattamento e m***aggio delle lenti oftalmiche, devono pertanto richiederne la cancellazione.
❗ Il Ministero comunica che, qualora entro il giorno 23 settembre prossimo non pervengano le richieste di cancellazione, l’Ufficio competente provvederà a contattare direttamente i singoli esercenti interessati, comunicando l’avvio del procedimento di sorveglianza finalizzato a sanare la situazione non conforme presente nella Banca dati.
Per maggiori informazioni è possibile consultare il comunicato ufficiale della Federottica, con i dettagli anche in merito all'iscrizione in ambito LEA.
https://www.federottica.org/2026/09/08/cancellazione-banca-dati-itca-nuova-importante-nota-del-ministero-della-salute/
Con una nota ministeriale ricevuta nei giorni scorsi, il Ministero della Salute torna a fare chiarezza sulla qualificazione degli occhiali da vista e, in particolare, sull’iscrizione degli ottici alla Banca dati dei fabbricanti di dispositivi medici su misura, fornendo indicazioni importanti anche...