DEGEUK

27/03/2025

⚠️ Wichtiger Hinweis für Importeure und Händler von Diodenlasern und IPL-Geräten
Ab dem 22. Juni 2025 dürfen keine Diodenlaser oder IPL-Geräte zur dauerhaften Haarentfernung mehr als Niederspannungsgeräte in die EU importiert oder verkauft werden.

🔗 Siehe Übergangsfristen: DEGEUK – MDR EU 2017/745, Anhang XVI

Nach Ablauf dieser Frist dürfen entsprechende Geräte ausschließlich als Medizinprodukte gemäß MDR in Verkehr gebracht werden.

❗ Zudem ist es nicht zulässig, Medizinprodukte zu importieren, die erst nach dem 22. Juni 2023 auf Grundlage der alten Richtlinie MDD 93/42/EWG als Medizinprodukt klassifiziert wurden.

⚠️ Wichtiger Hinweis für Importeure und Händler von Diodenlasern und IPL-Geräten Ab dem 22. Juni 2025 dürfen keine Diodenlaser oder IPL-Geräte zur dauerhaften Haarentfernung mehr […]

25/03/2025

Angesichts der zunehmenden Zahl an Rückfragen von Gerätekäufern zur rechtlichen Zulässigkeit des Imports in den europäischen Binnenmarkt, möchten wir mit diesem Beitrag grundlegende Informationen und Hilfestellungen bereitstellen.

Zweck:Dieses Musteranschreiben dient Mitgliedsunternehmen als Vorlage, um von außereuropäischen Herstellern (z. B. in China) alle gesetzlich erforderlichen Konformitätsnachweise gemäß EU-Recht anzufordern – insbesondere vor Abschluss eines […]

05/03/2025

https://degeuk.org/2025/03/05/vorsicht-bei-nisv-fachkundeschulungen/

Anerkennung des Schulungsträgers beachten! Die Deutsche Gesellschaft für EU-Konformität (DEGEUK) weist erneut darauf hin, dass Anwender von apparativen kosmetischen und medizinisch-ästhetischen Geräten darauf achten müssen, […]

15/07/2024

Anerkennung von NiSV-Schulungsnachweisen vor dem 31.12.2023
Aus gegebenem Anlass möchten wir darauf hinweisen, dass durch die Änderung der NiSV vom 12.06.2023, die teilweise erst am 31.12.2023 in Kraft getreten ist, erhebliche Unsicherheiten entstanden sind. Der Gesetzgeber wollte mit der Verordnung sicherstellen, dass Schulungsnachweise, die unter den alten Bedingungen ausgestellt wurden, nicht benachteiligt werden. Dies spiegelt sich im §13 NiSV wider, der eine Übergangsregelung schafft.

Leider sind komplexe Rechtstexte nicht immer leicht und eindeutig zu verstehen. Hinzu kommt, dass unterschiedliche Behörden zu verschiedenen Auslegungen und Verwaltungspraxen gelangen können. Auch die Zertifizierungsstellen stehen vor großen Herausforderungen bei der richtigen Interpretation der Verordnung.

Unser Anliegen ist es, dass Schulen, die sich nach der alten Verordnung orientiert und vermeintlich rechtskonform gearbeitet haben, geschützt werden. Es kann jedoch vorkommen, dass Fachkundenachweise, die vor dem 31.12.2023 gemäß den damaligen Vorgaben ausgestellt wurden, von den Überwachungsbehörden möglicherweise nicht korrekt eingeordnet werden.

Um dieses Problem zu lösen und die Rechtssicherheit zu fördern, setzt sich die DEGEUK mit dem BMUV in Verbindung, um hier Klarheit zu schaffen und Lösungen zu finden. Über die Ergebnisse werden wir an dieser Stelle berichten.

https://degeuk.org/2024/07/15/anerkennung-von-nisv-schulungs/

15/11/2023

https://degeuk.org/2023/11/15/leitfaden-zur-neufassung-der-nisv-verordnung/

Grundlegendes zur Novellierung Die Neufassung der NiSV (Verordnung zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen) vom 12.06.2023 bringt wesentliche Änderungen mit sich. […]

04/07/2023

Interessantes Interview über die apparative Kosmetik in der Beauty Branche

In dieser Folge sprechen wir mit Heinz Freier, einem erfahrenen Ingenieur und öffentlich vereidigten Sachverständigen, enthüllen wir die Risiken von Laserger...

16/02/2023

Am 24. Januar 2023 wurden wir gebeten, den Entwurf einer Änderung zur NiSV zu kommentieren. Die Stellungnahme des Verbandes ist hier veröffentlicht:

Antwort auf Referentenentwurf 16. Februar 2023  |  Keine Kommentare  |  Kategorie: NewsKategorie:NiSV Am 24. Januar 2023 wurden wir gebeten, den Entwurf einer Verordnung zur Änderung der Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen ...

31/01/2023

Ein neuer Artikel in der Handwerkszeitung vom 20. Januar 2023 beschäftigt sich mit der NiSV. Schade, dass wieder einmal die Chance vertan wurde, den Betroffenen klare Handlungsanweisungen zu geben.

Das Handwerk informiert 31. Januar 2023  |  Keine Kommentare  |  Kategorie: News Die Handwerkszeitung, aktuell wie die Zeitung von vorgestern Die Handwerkszeitung ist das offizielle Organ des deutschen Handwerks, dem 23 Handwerkskammern angeschlossen sind.In der aktuellen Handwerkszeitung ist ei...

26/01/2023

Die NiSV soll zum 31.12.2023 geändert werden. Der Grund dafür ist, dass es Schulen gibt, die nach eigenem Ermessen die Fachkunde vermittelt haben. Wegen Verfehlungen einiger schwarzer Schafe wird jetzt eine ganze Branche in leiden müssen. Was alles geändert werden soll findet ihr hier: https://degeuk.org/aenderung-der-nisv-auf-dem-weg/

Ob zukünftige Manipulationen durch diese Maßnahme vermieden werden können, ist mehr als fraglich. Letztlich sind diese Verfehlungen bei Schulen entdeckt worden, die von einer Personenzertifizierungsstelle anerkannt waren.

Wer betrügen will, findet immer einen Weg. Schärfere Gesetze verhindern das nicht.

DEGEUK.ORG

Änderung der NiSV auf dem Weg 26. Januar 2023  |  Ein Kommentar  |  Kategorie: NewsKategorie:NiSV Das Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz, nukleare Sicherheit und Verbraucherschutz (BMUV) hat auf die jüngsten Fehlentwicklungen im Zusammenhang bei denen die Anforderungen der NiSV an den ...

18/12/2022

Es werden immer wieder Fragen zur Anerkennung von Fachkundenachweisen gestellt.
Die Antwort auf diese Frage ist berechtigt, denn für die von der NiSV Betroffenen ist es von großer Bedeutung, ob die erbrachten Mühen für den Erwerb der Fachkunde am Ende auch anerkannt werden. Um diese Frage rechtssicher zu beantworten, ist ein tieferes Verständnis über die Gesetze, Verordnungen und Regeln notwendig, die weit über die NiSV hinausgehen. Weil diese Zusammenhänge für den Laien komplex sind, haben fehlerhafte und manipulative Meinungen über den Erwerb und Nachweis der NiSV Fachkunde Hochkonjunktur.
Wir möchten mit diesem Beitrag Orientierung und Hintergrundinformationen bieten, die auf Tatsachen basieren und sich aus seriösen öffentlichen Quellen speisen. Nur so können von der NiSV betroffene Anwender und Bildungsdienstleister gut informierte Entscheidungen treffen.

Fakten zum Fachkundeerwerb und -nachweis 18. Dezember 2022  |  Keine Kommentare  |  Kategorie: NewsKategorie:NiSV Es werden immer wieder Fragen zur Anerkennung von Fachkundenachweisen gestellt. Die Antwort auf diese Frage ist berechtigt, denn für die von der NiSV Betroffenen ist es von großer ...

13/11/2022

Noch wenige Wochen bis zur endgültigen Vorlage des NiSV Fachkundenachweises und dennoch existieren Unsicherheiten über den rechtmäßigen Erwerb der NiSV Fachkunde.

Dieser Betrag soll Orientierung bieten.

Am 31.12.2022 ist es so weit, dann tritt die letzte Stufe der NiSV in Kraft. Ab diesem Datum müssen Anwender von Geräten, die unter die Regelung der NiSV fallen, den Behörden entsprechende Fachkundenachweise vorlegen oder sich zumindest nachweislich bemüht haben, solche zu erlangen. Was genau al...

29/09/2022

Die Facebook und Instagram Profile der SHR Germany GmbH und der NISV GmbH wurden geperrt. Mehr dazu hier:

SHR Germany und NISV Akademie sind gesperrt 29. September 2022  |  Keine Kommentare  |  Kategorie: News Wir wurden gerade darüber informiert, dass das Instagram Profil der NiSV GmbH „nisvakademie2021“ und das der SHR Germany GmbH „shrgermany_official“ derzeit gesperrt und nicht abrufbar...