11/08/2025
🇨🇵✨ Bonne nouvelle pour la maladie de Sjögren
Deux essais cliniques de phase 3 sur l’ianalumab ont été concluants ✅
➡️ Réduction significative de l’activité de la maladie (ESSDAI)
➡️ Mécanisme : anticorps monoclonal qui bloque et détruit les lymphocytes B suractivés
📅 Prochaine étape : validation par les autorités de santé
ℹ️ Pas encore disponible hors essais cliniques
🇬🇧✨ Good news for Sjögren’s disease
Two Phase 3 trials of ianalumab have succeeded ✅
➡️ Significant reduction in disease activity (ESSDAI)
➡️ Mechanism: monoclonal antibody that blocks & destroys overactive B cells
📅 Next step: approval by health authorities
ℹ️ Not yet available outside clinical trials
🇨🇵 Bonne nouvelle pour les personnes atteintes de la maladie de Sjögren
Novartis vient d’annoncer que deux grands essais cliniques de phase 3 sur l’ianalumab (VAY736), un traitement expérimental pour la maladie de Sjögren active, ont été concluants.
Résultat : le traitement a réduit significativement l’activité de la maladie, mesurée par l’indice ESSDAI (EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index).
💡 C’est quoi l’ianalumab ?
L’ianalumab est un anticorps monoclonal.
Un anticorps, c’est une protéine que notre corps fabrique pour se défendre contre des « intrus » comme les virus ou les bactéries.
Un anticorps monoclonal est fabriqué en laboratoire, identique à lui-même, et conçu pour viser une seule cible précise dans le corps.
Dans le cas de l’ianalumab, la cible est un récepteur appelé BAFF-R, présent sur certaines cellules immunitaires appelées lymphocytes B.
Il agit doublement :
Il bloque un signal qui aide ces cellules à survivre.
Il marque ces cellules pour que le système immunitaire les détruise.
Dans la maladie de Sjögren, les lymphocytes B sont trop actifs et contribuent à l’inflammation et aux symptômes.
📌 Et un essai clinique de phase 3, c’est quoi ?
Un traitement passe par plusieurs étapes :
Phase 1 : on vérifie la sécurité chez un petit nombre de volontaires.
Phase 2 : on regarde si ça marche et on continue à surveiller les effets.
Phase 3 : c’est l’étape clé avant l’autorisation.
On teste sur beaucoup de patients.
On compare le nouveau traitement à un placebo ou au traitement standard.
On confirme l’efficacité et la sécurité.
Si c’est positif, le laboratoire peut demander l’autorisation de mise sur le marché.
📅 Prochaines étapes
Présentation des résultats détaillés dans un congrès scientifique.
Soumissions aux autorités de santé en Europe, aux États-Unis, etc.
Si tout va bien : possible arrivée du premier traitement ciblé pour la maladie de Sjögren.
💬 En résumé
Ces résultats sont très encourageants, mais l’ianalumab n’est pas encore disponible hors essais cliniques.
Il faudra encore attendre la validation des autorités de santé pour savoir si et quand il sera proposé aux patients.
🇬🇧 Good news for people living with Sjögren’s disease
Novartis has announced that two large Phase 3 clinical trials of ianalumab (VAY736), an experimental treatment for active Sjögren’s disease, have been successful.
Result: the treatment significantly reduced disease activity, as measured by the ESSDAI (EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index).
💡 What is ianalumab?
Ianalumab is a monoclonal antibody.
An antibody is a protein our body makes to defend against “intruders” such as viruses or bacteria.
A monoclonal antibody is laboratory-made, identical to itself, and designed to target one specific molecule in the body.
In the case of ianalumab, the target is a receptor called BAFF-R, found on certain immune cells known as B lymphocytes.
It works in two ways:
Blocks a signal that helps these cells survive.
Tags these cells for destruction by the immune system (ADCC).
In Sjögren’s disease, B lymphocytes are overactive and contribute to inflammation and symptoms.
📌 What is a Phase 3 clinical trial?
A treatment goes through several stages:
Phase 1: tests safety in a small group of volunteers.
Phase 2: checks if it works and continues to monitor safety.
Phase 3: the key step before approval.
Tested in many patients.
Compared to placebo or standard treatment.
Confirms effectiveness and safety.
If positive, the company can apply for marketing authorization.
📅 Next steps
Detailed results to be presented at a scientific congress.
Submission to health authorities in Europe, the United States, etc.
If all goes well: possible arrival of the first targeted treatment for Sjögren’s disease.
💬 In short
These results are very promising, but ianalumab is not yet available outside clinical trials.
We still have to wait for health authority approval to know if and when it will be offered to patients.
